词条 | 天津世纪药业有限公司 |
释义 | 公司简介天津世纪药业有限公司位于天津经济技术开发区第十大街55号。公司占地面积30265.18m,一期占地18180 m,建筑面积4337 m,由钢结构联合厂房及热交换站、危险品库组成。一期绿化面积9000 m,绿化率49.5%,二期预留地12085.18 m。小容量注射剂车间和口服固体制剂车间已通过药品生产GMP认证。公司具备生产小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的能力。 生产车间分口服固体制剂车间和小容量注射剂生产车间。口服固体制剂车间生产区面积1352m,其中三十万级净化面积765.9m。小容量注射剂车间生产区面积1089 m,其中万级净化面积442.26 m。 质检区与生产区明显分开,无菌室分设阳性对照室、微生物限度室和无菌检验室,检验用精密仪器安放在专设的精密仪器室内,另有生化检测室、高温仪器室、培养间及留样观察室。 在生产设备方面,公司所选用的均为国内技术性能一流,应用比较成熟的制药机械设备,其内在质量和安装过程符合GMP要求,能适应生产规模和生产工艺的要求,且满足便于彻底清洗、消毒、灭菌的条件。 |
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