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词条 山东淄博民康药业包装有限公司
释义

山东淄博民康药业包装有限公司,成立于2004年,占地面积31000平方米,拥有亚洲第一条预灌封注射器完整生产线,不仅填补了国内空白,并打破了国外对该产品的垄断,是注射器由传统意义上的医疗器械向国家一类药包材的重大转折,是中国注射器的一次革命性的变革,是一种新型给药技术装备。该产品解决了四大难题:一是在打开安瓿瓶时玻璃粉末落入瓶内的污染难题;二是配药时的交叉感染难题(尤其是非典时期特别引起关注);三是贵重药品如脑血管、心血管药液抽不干、打不净,残留液得以彻底解决的难题;四是对危、急、重病人减少中间环节赢得抢救时间的难题。我们在引进国外先进技术的同时,充分利用自身的技术力量,自主研发了多种专用设备,并对产品的结构进行了改进,目前我们已经取得了该产品的实用新型专利及设备发明专利。

就行业地位而言,山东淄博民康药业已经实现了如下几个第一:第一条亚洲最为完整的生产流水线;第一家引进德国装针机;第一台自主研发预灌封注射针筒成型机(已获专利证书);第一家将预灌封注射器打入韩国市场。

我们自主研发的割管机、热盒机、装巢机在美国、德国同行内引起相当大的反响,令他们感到“震惊”。国家药包材协会秘书长蔡弘考察企业后感慨:“民康药业预灌封注射器不仅仅是淄博的事,也不是山东的事,这是为全国十三亿人做的事,是非常有意义的大事情”。药包材专家评委在许可证评审时讲了几个没想到:“一是跨行业、跨领域,能做出这个产品;二是产地是在一个小山城;三是速度之快出乎了专家评委的预料。山东省经贸委将此列入“山东医药行业十一五规划重大项目”并点名以我们为龙头进行对该产品的开发,这充分说明行业地位之所在。

公司具有符合GMP要求的10万级、万级、局部百级净化车间。公司内设“山东省科技研发中心”、“淄博市技术研发中心”。主导产品:1.0ml、2.25ml、3.0ml预灌封注射器,一期已经完成3000万支年生产能力,二期工程将于2011年8月投入使用,届时民康将拥有8000万支的年生产能力。

公司拥有一个长年从事医疗器械、药品包装材料研发的专业团队,自主研发了亚洲第一台预灌封注射器割管机、成型机,以及进口设备的所有配套设施,所有自行研发的机器设备均取得了国家发明专利。公司所引进的德国预灌封注射器生产线,实现了机器自动检测,自动踢除装置;高品质注射用水清洗系统,亦达到了国际同行业最先进的生产标准。在10万级净化车间完成插针;在万级净化车间完成清洗、硅化、加针帽,同时在万级净化车间完成推杆、巢板、巢盒等组合件生产;在局部百级净化车间完成装巢、封装。冲洗用水采用符合国家药监的无热源纯净水和注射水,使用前均通过0.22微米的绝对过滤,每道工序均达到了高品质要求。

公司先后被列入“山东省主要行业‘十一五’发展规划”,第一批加入了“山东省2006年科学技术发展规划”,和“山东省技术创新项目计划”,“淄博市2006年度百项重点工业项目”。

国外预灌封注射器除应用在医药工程、生物工程,射剂中也广泛采用,如:干扰素、疫苗、人生长激素、激素麻醉药品。国内预灌封注射器项目主要用于:

1、 甲型肝炎减毒活疫苗;

2、 人乙型肝炎免疫球蛋白;

3、 人用狂犬病纯化疫苗(vero细胞);

4、 流行感冒裂变疫苗;

5、 重组(酵母)乙型肝炎疫苗;

6、 抗破伤风免疫球蛋白;

7、 绿脓杆菌菌苗;

8、 促红细胞生成素;

9、 重组人粒细胞集落刺激因子;

10、 重组人干扰素α-2b;

11、 低分子量肝素钠(钙);

12、 透明质酸(钠);

13、 内皮抑制素;

14、 SARS疫苗。

山东淄博民康药业包装有限公司

地址:山东省淄博市博山开发区昃家庄

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更新时间:2024/11/15 13:53:23