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词条 华北制药集团先泰药业有限公司
释义

先泰公司实行董事会领导下的总经理负责制,董事长、党支部书记陈伟,总经理刘文富。公司设有生产技术部、质量管理部、物控部、市场部、设备工程部、财务部、综合管理部七个部门及合成、冻干、结晶、机动四个生产车间。目前公司员工总数为349人,平均年龄31岁,其中大专以上学历177人,专业管理人员56名,高级职称9人,中级职称11人,初级职称63人。

先泰公司拥有三条生产线,分别为非无菌原料药(阿莫西林、氨苄西林)、冻干无菌原料药(氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠)、结晶无菌原料药(阿莫西林钠)。

先泰公司产品质量和生产技术水平在国内具有领先地位。公司严格按照cGMP要求组织产品制造,所有产品均在公司优良的质量保证体系内有控制地规范运行,产品的各项质量指标均达到或超过英国药典、美国药典、欧洲药典和中国药典等国际、国内标准。先泰公司生产的阿莫西林被河北省认定为高新技术产品和河北省名牌产品。2001年11月,先泰公司顺利通过国家药品监督管理局GMP认证,成为同行业中率先通过认证的企业之一。2004年1月,阿莫西林和氨苄西林技改扩产项目通过GMP认证。2004年11月,冻干车间、结晶车间扩产改造通过GMP认证。新产品阿莫西林钠、哌拉西林钠于2004年顺利试生产并通过GMP认证。美洛西林钠(冻干法)于2005年10月通过GMP认证。

先泰公司阿莫西林产品的工艺渊源,可以上溯到上个世纪90年代初。在不断认识、把握源于欧洲先进生产工艺核心的前提下,先泰公司在提高产品质量、增加产品收率、扩大产品规模等方面不断优化、改进。阿莫西林产品不仅适用于生产阿莫西林口服制剂,还适用于生产阿莫西林钠无菌原料药,另外可根据客户的要求加工生产阿莫西林重粉和阿莫西林可溶性原粉。

氨苄西林钠产品适合生产注射用氨苄西林钠无菌制剂及复合制剂。氨苄西林产品适合冷冻干燥法和喷雾干燥法生产氨苄西林钠无菌粉及生产氨苄西林口服制剂。阿莫西林钠产品适合生产注射用阿莫西林钠无菌制剂及复合制剂。哌拉西林钠产品适合生产注射用哌拉西林钠无菌制剂及复合制剂。

公司生产设备近500台套,其中主要生产设备近80台,关键生产部位引进了多项国外先进设备,质检仪器大多选自国际知名公司。目前公司经过几次技术改造,技术装备水平有了较大提高,装备设施能力与企业生产相适应,为向用户提供高质量的产品提供了切实保障。

科学的管理模式、完善的质量保证体系、精细的生产制造、一流的技术装备及完善的客户服务理念,为满足国内外客户需求提供了可靠的保证。先泰公司产品覆盖华北、华东、华南、西南、西北、东北等国内地区的200多个用户, 产品市场占有率不断扩大,同时产品销往欧洲、东南亚等多个国家和地区。

自先泰公司成立以来,曾多次荣获石家庄经济技术开发区“实绩突出单位”、河北省 “高新技术企业”、“名牌产品”、 华北制药集团有限责任公司 “双文明单位”、“思想政治工作和精神文明建设先进单位”等称号。

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更新时间:2024/11/16 0:54:54