| 词条 | 布洛伪麻片 |
| 释义 | 布洛伪麻片为解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药，（每片含布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg）标准出处药典2005年版2册95页，本品具有解热镇痛及减轻鼻黏膜充血作用，复方中布洛芬具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱具有选择性的收缩血管作用，消除鼻咽部黏膜充血，肿胀，减轻鼻塞症状。 英文名Ibuprofen ＆ Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets 汉语拼音BuluofenweimaPian 成份本品每片含布洛芬0.2克、盐酸伪麻黄碱30毫克。辅料为淀粉、羟丙基甲基纤维素、滑石粉、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠。 性状本品为椭圆状异形薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。 药理毒理本品具有解热镇痛及减轻鼻黏膜充血作用，复方中布洛芬具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱具有选择性的收缩血管作用，消除鼻咽部黏膜充血，肿胀，减轻鼻塞症状。 药代动力学布洛芬口服易吸收，与食物同服吸收减慢，但吸收量不减少。血浆蛋白结合率为99%。服药后血药浓度达峰时间(tmax)1.2~2.1小时。用量0.2g血药浓度为22～27μg/ml。一次给药后(t1/2)一般为1.8～2小时，在肝内代谢，60%～90%经肾由尿排出。盐酸伪麻黄碱口服后吸收快，一次口服60mg在1小时内达高峰，0.5～2小时之间平均血药浓度为274±33μg/ml，平均半衰期(t1/2)为4.35小时，分布于全身各种体液。约有55%～75%以原型从尿中排出，其余由肝脏代谢。 适应症用于感冒、急性鼻炎、急性鼻窦炎等引起的发热、头痛、鼻塞、流涕、咽喉痛、全身酸痛等症状。 用法和用量口服。成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。 不良反应可引起胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头痛、眩晕等不良反应，一般症状较轻，停药后消失。 禁忌1、对布洛芬或伪麻黄碱过敏者禁用； 2、因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管神经性水肿，哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。 注意事项1、用药3-7天，症状不缓解，请咨询医师或药师。2、本品24小时剂量不得超过4片。 3、对本品成分过敏者禁用。 4、活动期消化道溃疡患者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大等患者慎用。 5、孕妇、哺乳期妇女及老年人慎用。 6、儿童用量请咨询医师或药师。 7、当本品性状发生改变时禁用。 8、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 药物相互作用1、本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。 2、本品与其他解热、镇痛、抗炎药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。 3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。 4、使用本品期间应避免饮酒。 5、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物鉴别1、取细粉适量（约相当于布格芬25mg），加氯仿20ml，振摇提取，滤过，滤液用水15ml振摇洗涤，弃去水液，氯仿液蒸干，残渣加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在256与273nm的波长处有最大吸收，在245与271nm的波长处有最小吸收，在269nm波长处有一肩峰。 2、含量恻定项下记录的色谱图中，供试品中两主峰的保留时间应分别与布洛芬对服品峰和盐酸伪麻黄碱对照品峰的保留时间一致。 3、取细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 药物检查溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录XC第一法），以磷酸盐缓冲液（PH7.2）900ml为溶剂，转速为100转/分钟，依法操作，经30分钟，取溶液5ml滤过，取续滤液作为供试品溶液，另取布洛芬、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（0.2mol/L磷酸二氢钾溶液）一乙腈（700∶300）的混合溶液制成每lml中含布洛芬0.22mg，含盐酸伪麻黄碱0.033mg的对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，进样量20ml，计算，限度均为标示量的80%，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。 药物含量测定照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定 色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基键合硅胶为填充剂，磷酸盐缓冲液（0.2mol/L磷酸二氯钾溶液）一乙腈（700∶300）混合后，加十二烷基磺酸钠0.5g，用2mol/L氢氧化钠溶液调PH至6.4作为液动相，检测波长258nm，理论板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不低于1500. 测定法取10片，精密称定，研细，精密林取适量（约相当于布格芬0.2g、盐酸伪麻黄碱30mg），置50ml量瓶中，加上述磷酸盐缓冲液一乙腈（700∶300）的混合溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，奔去初溶液.精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬、盐酸伪麻黄碱对照品，加上述磷酸盐缓冲液一乙腈（700∶300）制成每1ml中含布洛芬1mg、盐酸伪麻黄碱0.6mg的对照品混合溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算。 测定方法方法名称： 布洛伪麻片－布洛芬与盐酸伪麻黄碱－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定布洛伪麻片中布洛芬与盐酸伪麻黄碱的含量。 本方法适用于布洛伪麻片。 方法原理： 供试品研细，经甲醇溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长215nm处检测布洛芬与盐酸伪麻黄碱的峰面积，计算出其含量。 试剂： 1. 乙腈 2 .甲醇 3. 十二烷基硫酸钠 4. 磷酸盐缓冲液 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按布洛芬峰计算不低于3000，布洛芬峰与伪麻黄碱峰的分离度应符合规定。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：磷酸盐缓冲液 甲醇=50 50 2.2 检测波长：215nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1.磷酸盐缓冲液 乙腈250mL与0.02mol/L磷酸二氢钾溶液250mL混合，加十二烷基硫酸钠0.68g使溶解，用磷酸调节pH值至3.5。 2.对照品溶液的制备 精密称取布洛芬与盐酸伪麻黄碱对照品适量，加甲醇振摇使布洛芬与盐酸伪麻黄碱溶解，并定量稀释制成每1mL中约含布洛芬0.2mg与盐酸伪麻黄碱0.03mg的溶液，即为对照品溶液。 3. 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布洛芬100mg、盐酸伪麻黄碱15mg），置50mL量瓶中，加甲醇溶液适量，振摇使布洛芬与盐酸伪麻黄碱溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长215nm处测定布洛芬与盐酸伪麻黄碱的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.95。 药物产品特点安全：不含扑尔敏、苯海拉明等抗组胺成份，无嗜睡等副作用，不影响驾驶、高空作业、学习等；不含PPA，含右美沙芬，服用安全。 起效快：“双通道”同时作用于循环系统、呼吸系统，服用后半个小时内即可缓解症状。 质量好：国家三类新药，独家异形薄膜衣片，医药上市公司百科药业生产，产品质量有保障。 药物相关知识用药指南：现在药店出售的许多新药价格很贵，而人们购药时，不像买其他商品那样，讨价还价。病人用药总觉得“便宜没有好货”，一些人形成了习惯，到医院看病也是点名要贵重药，到药店购药不首先看药效而以价相论，似乎药品的好坏是以价格定标准的。其实，药品的好坏和药的价格是两回事，单就一种药的好坏有两层意思，其一是药品在生产、包装、贮存等方面未按要求做，使药品质量下降，这就是坏药、劣药；其二是药品治疗同一种疾病，有些人疗效显著则称其好药，而有些人疗效一般或全无，就武断地称坏药，这是药物对人体的个体差异，属于正常现象，不能据此论好坏。 药品的贵贱与其疗效没有直接关系。如阿斯匹林是人们非常熟悉的老药，其价格很便宜，但它的作用是世人所公认的，感冒用它止痛、退烧效果好，毒性小、副作用也少；而今又发现新用途，心肌梗塞、脑血栓患者，小剂量常服可预防其再发；血液粘稠度大的人，小剂量服用可预防血栓形成。再如黄连素，是人们都熟悉的消炎止泻药，新近又发现它有抗心律失常和抗血小板聚集预防血栓的作用，真可谓物美价廉。复方甘草片是常用的止咳化痰药，至今仍然倍受欢迎。 现代医药工业十分发达，新药层出不穷。就如何判断药物的好坏，唯一的标准还是医疗实践的检验，即疗效是衡量一个药品好坏的标准。异烟肼是名副其实的老药，有几十年的历史，虽然抗结核新药出了不少，但至今异烟肼的地位未被动摇，仍被列为抗结核病第一线的首选药物。 贮藏密闭保存。 有效期：暂定3年。 有效期二年。 市场价9.2元／盒 规格每片内含布洛芬0.2g，盐酸伪麻黄碱30mg。 药品相关生产企业1、布洛伪麻片 (国药准字H20074158 哈尔滨泰华药业股份有限公司) 2、布洛伪麻片 (国药准字H20073170 哈药集团制药六厂) 3、布洛伪麻片 (国药准字H20054891 哈药集团制药六厂) 4、布洛伪麻片 (国药准字H10970384 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司) 5、布洛伪麻片 (国药准字H10950250 沈阳圣元药业有限公司) 6、布洛伪麻片 (国药准字H10970129 湖北百科亨迪药业有限公司) 7、布洛伪麻片 (国药准字H10970089 北京太洋药业有限公司) 8、布洛伪麻片 (国药准字H10970120 常州四药制药有限公司) 9、布洛伪麻片 (国药准字H10960004 山东新华制药股份有限公司) 10、布洛伪麻片 (国药准字H20020087 浙江亚克药业有限公司) 11、布洛伪麻分散片 (国药准字H20050296 吉林修正药业集团长春高新制药有限公司) 12、布洛伪麻分散片 (国药准字H20050295 吉林修正药业集团长春高新制药有限公司) 13、布洛伪麻分散片 (国药准字H20031144 吉林修正药业集团股份有限公司) 14、布洛伪麻分散片 (国药准字H20031143 吉林修正药业集团股份有限公司) 15、布洛伪麻分散片 (国药准字H20020685 天大药业(珠海)有限公司) |
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