名称

适应症

用法和用量

禁忌

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

名称

【英文名】Ibuprofen Syrup

【成份】布洛芬

【性状】淡黄棕色澄清的粘稠液体，有芳香气味。

【药理毒理】非甾体类解热镇痛消炎药。作用机制是抑止前列腺素的合成。从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

适应症

非甾体类消炎药，具有镇痛、退热和消炎作用，适用于： 1关节炎，可缓解急慢性类风湿性关节炎及骨关节炎的发作； 2疼痛，用于轻度至中度疼痛，如牙科、产科或矫形手术后的疼痛，以及软组织运动性损伤后的肌肉骨骼病等，也能缓解滑囊炎、肌腱炎等非风湿性炎症的疼痛； 3痛风，能缓解急性痛风性关节炎的炎症及疼痛； 4痛经，可缓解原发性痛经及放置宫内节育器引起的继发性痛经。

用法和用量

1成人常用量：口服。

1.1抗风湿，一次0.4～0.8g，一日3～4次，类风湿性关节炎比骨关节炎用量要大些；

1.2轻或中等疼痛及痛经的止痛，一次0.2～0.4g，每4～6小时一次，成人用药最大限量一般为每天2.4g（国外有人用至每天3.6g）。

2小儿常用量：口服。每次按体重5～10mg/kg，一日3次。

【不良反应】耐受性良好，副作用低。一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。

禁忌

1活动期消化道溃疡。

2对本药物过敏者，因服用阿斯匹林和其它非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。

【注意事项】 1肠胃病患者慎用。对其它抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。

2有支气管哮喘病史者，可能会引起支气管痉挛。

3并用抗凝血剂的患者，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

4孕妇及哺乳期妇女慎用。

5心功能不全及高血压病患者慎用。

6过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。

规格： 10ml∶0.2g

【贮藏】遮光、密封保存。

【有效期】暂定2年。

药物分析

方法名称： 布洛芬糖浆－布洛芬－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定布洛芬糖浆中布洛芬的含量。

本方法适用于布洛芬糖浆。

方法原理： 供试品经甲醇定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长263nm处检测布洛芬的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸钠缓冲液

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按布洛芬峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：醋酸钠缓冲液 乙腈=40 60

2.2 检测波长：263nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1.醋酸钠缓冲液

取醋酸钠6.13g，加水750mL，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5。

2. 对照品溶液的制备

精密称取布洛芬对照品适量，加甲醇定量稀释制成每1mL中含布洛芬0.5mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

用内容量移液管，精密量取供试品适量，加甲醇定量稀释制成每1mL中含布洛芬0.5mg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长263nm处测定布洛芬（C13H18O2）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.98。

2010版中国药典修订增订内容

布洛芬糖浆

Buluofen Tangjiang

Ibuprofen Syrup

书页号：2005年版二部－98

[修订]

【鉴别】(1)取本品20ml，用1mol／L盐酸溶液调节pH值至2.0，加水20ml，混匀，滤过，用少量水洗涤残渣，晾干。取残渣约25mg，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。