基本信息

处方

性状

鉴别

检查

含量测定

作用与用途

用法与用量

注意

规格

贮藏

有效期

基本信息

本品含醋酸曲安西龙（C26H33FO7）应为标示量的90.0%~110.0%；含氯霉素（C11H12ClN2O5）不得少于标示量的90.0%。

处方

醋酸曲安西龙 1g

氯霉素 15g

盐酸萘甲唑啉 0.5g

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全量 1000ml

性状

本品为无色或微黄色的粘稠液体。

鉴别

（1）取本品约3ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，小火加热，即发生砖红色沉淀。

（2）取本品约1ml，加稀乙醇1ml溶解后，加氯化钙溶液（1→100）3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁0.5ml与氯仿2ml，振摇，水层显紫红色，按同一方法，不加锌粉，应不显色。

（3）取本品1ml，加溴试液5ml，煮沸，溶液显淡蓝紫色。

检查

应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠT）。

含量测定

醋酸曲安西龙对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸曲安西龙对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含醋酸曲安西龙15mg的溶液。

供试品溶液的制备精密称取本品适量（约相当于醋酸曲安西龙1.5mg）于分液漏斗中，加水10ml，用氯仿猛烈振摇提取5次（每次分别为30、30、20、5、5ml）合并氯仿液，用水洗涤2次，每次200ml，收集氯仿液于100ml量瓶中，并用氯仿稀释至刻度，摇匀，通过约2g无水硫酸钠的漏斗脱水，精密量取续滤液10ml，置具塞试管中，水浴蒸发至无氯仿臭，放冷。

测定法精密量取对照品溶液10ml于具塞试管中，再精密加无水乙醇10ml于供试品试管中，使溶解，并取无水乙醇100ml作空白，各管精密加入0.5%氯化三苯四氮唑无水乙醇液1ml，摇匀，再各精密加四甲基氢氧化铵无水乙醇溶液（取10%四甲基氢氧化铵1ml加入无水乙醇使成10ml）1ml，密塞，摇匀，在25~30℃暗处放置1小时，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A）在485nm的波长处测定吸收度，计算。

氯霉素精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液照抗生素微生物检定法（中国药典2000年版二部附录Ⅺ A）测定效价，1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。

作用与用途

抗菌药，肾上腺皮质激素。具有抗炎、抗敏等作用。用于痱子、蚊虫叮咬、小儿丘疹性荨麻疹、亚急性和慢性湿疹、神经性皮炎、瘙痒及皮肤感染等症。亦可用于急慢性中耳炎、外耳道炎及耳部湿疹等。(限适应症)

用法与用量

1. 痱子，涂患处，每日2次。

2. 蚊虫叮咬，皮肤感染，涂患处，每日2～3次。

3. 小儿丘疹性荨麻疹，涂患处每日2～3次、4～6天为一疗程。

4. 湿疹、神经性皮炎，瘙痒症等每日2～3次涂患处，两周为一疗程。

5. 中耳炎、外耳道炎等症，每次2～3滴（小儿1滴），滴入患耳内，每日两次。

注意

1. 本药用药时间一般不宜过长，新生儿不宜使用。长期使用（超过两周）或大面积使用请遵医嘱。用于中耳炎时，药液应与体温相近，以免因冷的刺激引起眩晕。

规格

（1）10ml 〔2〕20ml

贮藏

密闭，凉暗处保存。

有效期

2年