保济丸乃著名老牌良药，精选国药制成、性和、质洁、绝无刺激及副作用。而且有治病防病能力，功效显著，自古以来，民间素有“北有六神丸，南有保济丸”之说。

基本概述

药品介绍(基本信息 药品处方 药品制法 功能主治)

中医辨证

药理作用

注意事项

相互作用

药品鉴别

含量测定

测定方法

防治病证

历史沿革

民间说法

相关事件

基本概述

保济丸由钩藤、菊花、厚朴、苍术、广藿香、茯苓、橘红、白芷、薏苡仁等中药组成。保济丸用药种类虽多（16味），但药物均为副作用极小的植物药组成，加之配伍合理，君臣佐使分明，既有治病作用，也有防病保健的功效。民间素有“北有六神丸，南有保济丸”之说。保济丸的功效有解表，去湿，和中等。用于治疗腹痛腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良，晕车晕船，四时感冒，发热头痛等症。

药品介绍

基本信息

药品名称　保济丸

通用名称　保济丸

汉语拼音　Baoji Wan

作用类别　保济丸为胃胀类非处方药药品。

性　状　保济丸为朱红色的水丸；气芳香，味微苦、辛。

规　格　每瓶装3.7克

用法用量　口服，一次1.85～3.7克，一日3次。

药品处方

钩藤菊花、蒺藜、厚朴、木香、苍术、天花粉、广藿香、 葛根化橘红、 白芷薏苡仁、稻芽薄荷、茯苓、 广东神曲。

药品制法

以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，以胭脂红、滑石粉及三氧化二铁的混合物为色素，以糊精为黏合剂，包衣，干燥，即得。

功能主治

解表，祛湿，和中。用于暑湿感冒，症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适；亦可用于晕车晕船。

中医辨证

临床证明，保济丸为治湿邪侵袭机体引起的感冒、泄泻、呕吐等的有效中成药。方中藿香芳香辛散，解表化湿兼能止呕，苍术、橘红、白芷解表散寒，燥湿宽中，厚朴燥湿除满，下气和中，共为主药。菊花、白蒺藜、薄荷解表祛邪，茯苓、薏苡仁淡渗利湿，神曲、谷芽醒脾健胃，葛根升清止泻，天花粉生津以防阴液受伤，另配钩藤既起清透作用，又可防脾虚肝盛而生风，共为佐使药。诸药配伍，可共奏解表、祛湿、和中之功。

药理作用

主要有促进胃肠运动，增加胃肠电幅度， 抑菌等作用。

1．促进胃肠运动

　保济丸可增强家兔离体肠管平滑肌的收缩力，其效应可被阿托品阻断，与组胺或苯海拉明无协同作用，提示本药的作用与胆碱能M受体有关。另外，本品能促进小鼠胃肠推进运动，但对胃酸分泌无明显影响。

2．对胃肠电影响

保济丸能显著增加狗十二指肠电功能；胃电有增加趋势，但差异不显著，且需要一定的潜伏期，其有效成分可能是经吸收进入血液后再作用于消化道平滑肌，而不是经刺激胃肠道感受器起作用。

3．抑菌作用

　体外抑菌实验表明，保济丸具有一定程度的抑菌作用：灌胃给予11．1g/kg、5．5g/kg和2．8g/kg的保济丸能显著抑制醋酸诱发小鼠的扭体反应，降低二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀和耳毛细血管通透性，明显对抗蓖麻油引起的小鼠泻下作用，对小鼠小肠蠕动及新斯的明引起的小肠蠕动亢进均有抑制作用

4. 急性毒性

　小鼠口服给药的LD50为699.8O±30.11g/kg，相当于临床口服量的500O倍；小鼠腹腔注射的LD50为84.14±4.20g/kg。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.外感燥热者不宜服用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7.吐泻严重者应及时去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9.对保济丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.保济丸性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将保济丸放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用保济丸前请咨询医师或药师。

相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用。

药品鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm。草酸钙针晶细小，长10~32μm。不规则地充塞于薄壁细胞中。花粉粒类圆形，直径24~34μm，外壁有刺，长3~5μm，具3个萌发孔。

(2）取本品5g，研细，加乙醚40ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用少量乙醚洗涤3次，弃去乙醚液，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品和柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（70：25：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与葛根素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在与柚皮苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（60：40：4）为流动相，检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，用石油醚（30~60℃）作溶剂，超声处理（功率500W，频率33kHz）2次（100ml，50ml），每次30分钟，提取液滤过，滤液合并，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于0.40mg。

测定方法

方法名称：

保济丸－ 厚朴酚、和厚朴酚的测定－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定保济丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量。

本方法适用于中成药保济丸。

方法原理：

本品经石油醚超声提取后，提取液蒸干，残渣用甲醇溶解，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长294nm处检测厚朴酚、和厚朴酚的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 甲醇

2 .石油醚

3 .乙腈

4 .冰醋酸

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 水 冰醋酸=60 40 4

2.2检测波长：294nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取本品，研细，取1g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，分别加甲醇制成每1mL含厚朴酚90mg、和厚朴酚120mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，用石油醚（30~60℃）作溶剂，超声处理（功率500W，频率33kHz）2次（100mL，50mL），每次30分钟，提取液滤过，滤液合并，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长294nm处测定厚朴酚（C18H18O2）、和厚朴酚（C18H18O2）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p538。

防治病证

（1）婴幼儿消化不良：多见于母乳喂养婴儿（1岁以下），当婴儿排便次数增多，排泡沫便或蛋花汤样便，如用其他药治疗无效时，可改用保济丸。将药研末服，或加水稍煎液服用，每日3次。

（2）旅行时腹泻：保济丸治疗食滞胀痛、水土不服、肠胃不适诸证。外出旅游时易发生腹泻，多与“水土不服”或吃不洁食物或饮水有关。出发前适量服用保济丸，日服2～3次，能预防腹泻并对轻度腹泻也有效。

（3）食滞口臭：胃中饮食停滞，不易消化，症状有：胃腹胀满，不想吃饭，口臭明显，打嗝有腐臭味，放屁气味臭秽，舌苔厚腻，脉滑等。保济丸能消食祛滞，止胃胀、嗳酸等。可饭后服保济丸，每日2～3次。

（4）感冒：主要适用于外邪束表，湿滞内蕴者。如有发热，恶寒头重，肢体困倦，口淡胸闷，恶心呕吐，大便溏，苔腻，脉濡等，服保济丸能祛风解表，化湿和中。对感冒出现胃肠不适症状（如腹泻、腹痛、胃痛等）最有效。

（5）晕车呕吐：晕车的常见症状有恶心、头晕、呕吐及胸闷等。保济丸能“和中”，对大多数突发的肠胃不适均有疗效。有晕车史者可于乘车前30分钟服用保济丸。用量：用温开水送服，成人每次服1～2瓶（瓶装有1.87克或3.7克两种）每日3次。3岁以下儿童减半，研末冲服。

历史沿革

保济丸始创于清光绪二十二年(1 896年)，始创人名李兆基，原籍广东新会，光绪初年家居佛山文明里，自号李耕寿堂。据传李兆基原只是一位在祖庙大街上卖凉茶的，由于他常给路过此地的一位石湾丰宁寺和尚免费喝茶，和尚见李兆基有济世善心，便送给他一纸药方。李根据此方煎制成药茶，并取名普济茶，在街内出售。由于对常见病如感冒、食滞、腹痛、肠胃不适等，颇有疗效，赢得众口称誉，相互传闻，服饮者日渐增多。为求向外发展，使药携带方便，李氏将药茶改制成药丸，并取名“保济丸”。

由于保济丸疗效好，价钱便宜，故邻近各县也前来购买，产量逐渐扩大。从此，李兆基不再卖凉茶而专门制售药丸，并改号“李众胜堂”。因药铺坐落于交通人流的必经之地，故购买者日多。日久商号扬名，东南亚及港澳药商，纷纷前来定购。当时，在群众中就有“北有六神丸，南有保济丸”的美称。从此李氏业务迅速发展，于是广置产业，购地扩大药房，除原店址外，同时在广州桨拦路还开设了李众胜堂分店。

李兆基发迹后，更乐善好施，举办社会福利事业。在当地他投资兴办了一所信文启蒙义学，开设两个班，每班50人左右，学童完全免费入学，聘任佛山有名教师梁伯熙当校长，聘教职员3人。对贫苦大众有病而无力就医者，则施医施药：死后无从为殓者，则施棺施坟地：对产后妇女无力补养身体者，则施姜送醋：寒天施粥。同时，李对修桥补路、赈灾、义捐等公益慈善事业都不谴余力。1919年李兆基逝世，由其养子李赐豪主持业务，比以前更有发展。李赐豪热心社会公益慈善事业，1932年为筹建佛山精武体育会堂，慷慨捐资银毫1万元。会所的正门石额“纪念李兆基先生”的字样，至今犹存。1 938年佛山沦陷，李赐毫举家迁移香港，只留其亲信黄乃汉，继续掌管业务。

解放后，佛山祖铺营业全部业务迁往广州。不久，广州分号合营到广州中药三厂，保济丸一直保持大量生产。李赐豪迁港后，在香港仍继续设厂经营保济丸。目前国内国外保济丸仍保持旺销，香港制造的保济丸商标仍用佛山始创李众胜堂，并印上李兆基头像作商标，药品也畅销港澳和东南亚地区。

民间说法

据传李兆基原先只是一位在祖庙大街上卖凉茶的，由于他常给路过此地的一位石湾丰宁寺和尚免费喝茶，和尚见李兆基有济世善心，便送给他一纸药方。李根据此方煎制成药茶，并取名“普济茶”，在街内出售。由于此茶对感冒、食滞、腹痛、肠胃不适等常见病颇有疗效，赢得众口称誉，相互传闻，服饮者日渐增多。为求更大发展，使药携带方便，李氏将药茶改制成药丸，并取名“保济丸”。从此，李兆基不再卖凉茶而专门制售药丸，并改号“李众胜堂”。当时，在群众中就有“北有六神丸，南有保济丸”的美称。

相关事件

香港卫生署3月24日晚宣布，要求全面回收2种包装的“保济丸”，原因是轻便装的“保济丸”在新加坡被发现含有禁药“酚酞”及“西布曲明”，最严重可能会致癌。卫生署的调查同时发现，药厂在较早前已发现问题“保济丸”而自行回收，但无通知当局。 不过，香港监管中成药法例目前仍未全面实施，药厂自行回收中成药不向卫生署汇报，只属不按“执业指引”办事，不属违规。综述：“保济丸”事件敲响香港中药监管警号

有百年历史的香港老字号中药“保济丸”，2010年3月被揭发隐瞒药中含致癌禁药，在引发民众退货潮的同时，也敲响了香港中药监管的警号。

但香港卫生署副署长谭丽芬表示，虽然《中成药条例》仍未生效，但今次“保济丸”被验出含两种禁用西药成分，已违反《药剂及毒药条例》，加上发现问题后没有通报当局，已违反中成药制造商发牌条件。她说，署方正考虑采取法律行动，最高处罚会被吊销牌照。 香港医院药剂师学会副会长崔俊明表示，事件反映香港中成药监管漏洞百出，“为什么新加坡验到有事，香港这么迟才知道？”他建议当局引入国际标准，规管中成药生产。

估计，今次事件可能是原材料受污染，又指香港西药都必须取得GMP认证，即优良制造标准，但对中成药却未采取同样标准，缺乏监管。 据香港媒体指，香港领牌的中药厂分为两大类，第一类是2000年1月3日前已经在港营业者，不论水平质素，也可申请“过渡证明书”继续运作至当局叫停，现有343间，其间可申请中药厂牌照；另一类是已获批正式牌照的“持牌中成药厂”，有151间，但当中只7间获发GMP证书表明质量达规范，生产“保济丸”的“李众胜堂”亦未有此资格。 香港卫生署署长林秉恩承认，中药GMP并非法定要求，但署方稍后会全面巡视全港中药厂：“下一步工作，是逐间逐间去查，查到如果可以改善的，我们会要求改善；查到不能改善的，与我们的要求有距离的话，可能要他们结业。”

香港浸会大学中药研究所指出，若香港中药厂要全面提升至符合GMP水平，估计有七八成将会倒闭，这可能是香港全面监管中药厂所面临的一大难题。 虽然如此，香港浸会大学中医院已跨出第一步，率先成立香港首间中药检定中心，据称可测试中成药是否含有重金属、残余农药等，若通过测试可获该中心颁发认证。 浸大中医药研究所有限公司行政总裁方宏勋说，希望建立一套获国际认可的优质认证标准，推动香港中成药的发展，但承认难以一步到位，不是每种抽检的中药都会测试有否含西药，因为成本太贵。