药品简介

药物分析

销售企业

生产企业

批准文号

2010版中国药典修订增订内容

药品简介

拼音名：Juyuansuanbijia Jiaonang

英文名：Bismuth Potassium Citrate Capsules

书页号：2000年版二部－460

本品含枸橼酸铋钾，以铋(Bi)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品的内容物为白色颗粒。

【作用类别】本品为胃黏膜保护类非处方药药品。

【适 应 症】用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心） 和反酸。

【用法用量】口服。成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2粒。

【不良反应】服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失；偶见恶心、便秘。

【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于铋200mg)，加水50ml，充分搅拌,使枸橼酸

铋钾溶解，滤过，滤液照下述方法试验。

(1)取滤液1ml，加稀硫酸2滴酸化，加10%硫脲溶液数滴，即显深黄色。

(2)取滤液10ml，加高氯酸溶液(1→10)3滴，即发生白色浑浊或沉淀。

(3)取滤液1ml，加吡啶－醋酐(3:1)5ml，即生成黄色至红色或紫红色沉淀。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀,精密称取适量(约相当于含铋

200mg)，加稀硝酸18ml，充分振摇，使枸橼酸铋钾溶解，加水50ml，混匀，加二甲酚橙

指标液3滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每10ml的乙二

胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。

【类别】 同枸橼酸铋钾。

【规格】 0.3g*12粒/盒*400盒

【药物相互作用】

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。

2.与四环素同服会影响后者吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。另外，本品对幽门螺杆菌（HP）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

【贮 藏】遮光，密封，在干燥处保存。

药物分析

方法名称：

枸橼酸铋钾胶囊—枸橼酸铋钾的测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定枸橼酸铋钾胶囊中枸橼酸铋钾的含量。

本方法适用于枸橼酸铋钾胶囊。

方法原理：

供试品加硝酸溶液溶解后，加入水与二甲酚橙指示液，用乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定，纪录本滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2.乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

3. 二甲酚橙指示液

4. 铬黑T指示剂

5. 硝酸溶液

6. 基准氧化锌

试样制备：

1.乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

2. 二甲酚橙指示液

取二甲酚橙0.2g，加水100mL使溶解，即得。

3. 铬黑T指示剂

取铬黑T 0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。

操作步骤：

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铋200mg），再加稀硝酸溶液18mL，充分振摇使枸橼酸铋钾溶解，加水50mL，混匀，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数（mL），每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

销售企业

吉林省好药师医药经销有限公司

生产企业

济南恒基制药有限公司

批准文号

国家准字H20003101

2010版中国药典修订增订内容

枸橼酸铋钾胶囊

Juyuansuanbijia Jiaonang

Bismuth Potassium Citrate Capsule

书页号：2005年版二部－384

[修订]

【鉴别】　取本品的内容物适量(约相当于铋220mg)，加水50ml，充分搅拌，使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照下述方法试验。

(2) 取滤液10ml，加高氯酸溶液(1→10)3～5滴，即发生白色浑浊或沉淀。

(3) 取滤液0.2ml，迅速加入新配制的吡啶－醋酐(3∶1) 5ml，初显黄色，渐变为红色或紫红色。