| 词条 | 枸橼酸氯米芬 |
| 释义 | 枸橼酸氯米芬胶囊是抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。 简介药物名称： 枸橼酸氯米芬 药物别名： 枸橼酸氯底酚胺、克罗米酚、氯米芬 英文名称： Clomifene Citrate 药物说明： 片剂：50mg。胶囊:50mg。 主要成分： 暂无 性状特征： 暂无 功能主治体内有一定雌激素水平的无排卵或少排卵的女性不育症、黄体功能不足及精子过少的男性不育，也用于测试卵巢功能和探测男性下丘脑(垂体)性腺轴的功能异常。 用法用量： 口服，50mg/日，共5日。于月经周期的第5日开始服药，每日必须在同一时间用药1次，若漏服应立即补上，如已接近下次服药时间应将该次药量加倍。若患者系闭经，则可于任何时候开始服药。如患者治疗后有排卵但未受孕，可重复原治疗的疗程至受孕，或重复3个～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，则下一疗程的剂量可增至100mg/日，共5日。有些患者药量达250mg/日时才能排卵。 不良反应1．较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。 2．较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3．下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。 禁忌原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。 药物分析方法名称： 枸橼酸氯米芬测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定枸橼酸氯米芬的含量。 本方法适用于枸橼酸氯米芬。 方法原理： 供试品置锥形瓶中，加冰醋酸振摇溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色。读出高氯酸滴定液使用量，计算枸橼酸氯米芬的含量。 试剂： 1. 水（新沸放置至室温） 2.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 3. 结晶紫指示液 4. 无水冰醋酸 5. 基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。 贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。 2.结晶紫指示液 取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。 操作步骤： 精密称取供试品约0.5g，置锥形瓶中，加冰醋酸20mL振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于59.81mg的C26H28ClNO·C6H8O7。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.387。 2010版中国药典修订增订内容枸橼酸氯米芬 Juyuansuan Lümifen Clomifene Citrate 书页号：2005年版二部－387 [修订] “本品为 N，N-二乙基-2-[4-(1，2-二苯基-2- 氯乙烯基) 苯氧基] 乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。按无水物计算，含C26H28ClNO·C6H8O7 不得少于97.0%。”改为“本品为 N，N-二乙基-2-[4-(1，2-二苯基-2- 氯乙烯基) 苯氧基] 乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。按无水物计算，含C26H28ClNO·C6H8O7 不得少于98.0%。” |
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