词条 | 板蓝根解毒注射液 |
释义 | 名称板蓝根解毒注射液 拼音名:Banlan Jiedu Zhusheye 英文名:书页号:GLG─145 标准编号:WS-11351(ZD-1351)-2002 处方南板蓝根500g 聚山梨酯80 20ml 药用炭0.5g 制成 1000ml 性状本品为黄棕色至棕色的澄明液体。 鉴别(1)取本品1ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,置水浴中加热3分钟,即成棕红色氧化亚铜沉淀,滤过,滤液用盐酸调至酸性,置水浴中加热20分钟,用40%氢氧化钠溶液调至中性,再加碱性酒石酸铜试液2ml,置水浴中加热5分钟,又生成棕红色沉淀。 (2)取本品6ml,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取南板蓝根对照药材2g,加水100ml,微沸30分钟,滤过,滤液浓缩至30ml,放冷,加乙醇使含醇量达60%,置10℃以下放置30分钟,滤过,滤液用氨试液调节pH值至8~9,置10℃以下放置30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以苯-甲醇-冰醋酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光斑点。 检查pH值 戍为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 树脂 取本品1ml,加盐酸1滴,放置30分钟,应无絮状物析出。 总固体 精密量取本品10ml,置干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量。遗留残渣不得少于1.2%。 其他 应符合注射剂和注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U和ⅨS)。 含量测定精密量取装量差异项下的本品5ml,照氮测定法(中国药典2000版一部附录Ⅸ L第二法)测定,即得。 本品每支含氮(N)量不得少于0.40mg。 功能主治清热解毒。用于无黄疸型慢性肝炎属肝胆湿热证。 用法用量肌内注射,一次2ml,一日2次,30天为一疗程。 注意事项(1)在使用前应检查其澄明度; (2)药品性状发生改变时或沉淀、混浊、变色时,禁止使用。 规格每支装2ml 贮藏密封,避光。 有效期1.5年。 |
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