| 词条 | 茴拉西坦胶囊 |
| 释义 | 茴拉西坦胶囊，脑功能改善药，主要成份为茴拉西坦，能对抗缺氧引起的记忆减退，有效改善某些原因引起的记忆障碍。临床上用于治疗中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。 基本信息【中文名称】 茴拉西坦胶囊 【英文名称】 Aniracetam Capsules 【汉语拼音】 Huilaxitan Jiaonang 【批准文号】 国药准字H10950167 【生产企业】 无锡凯西药业有限公司 【药品成份】 茴拉西坦 化学名称：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。 分子式：C12H13NO3 分子量：219.24 【性状】 本品为胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。 药代动力学文献资料显示，人口服茴拉西坦胶囊后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示，健康男性志愿者口服本品0.4g（4粒）后，其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）达峰时间为38.4±16.9min，血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml，在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min，药时曲线下面积为575.53±133.41μg·min/ml。 动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。 适应症1、轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2、中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3、中老年良性记忆障碍。 药理作用本品是γ-氨基丁酸（GABA）的环化衍生物。具有皮层抗缺氧能力，保护由各种化学物质，包括过碳酸血症，东莨菪碱或电休克等所引起的学习、记忆缺失，但没有镇静或兴奋作用、亦没有扩血管作用。动物实验还证明，本品部分的通过保护胆碱能神经元功能而起作用，可以保护大脑由东莨菪碱所引起的乙酰胆碱降低和记忆减退，亦可刺激突触前膜对胆碱的再吸收，加速乙酰胆碱的合成。 用法与用量口服，一次0.2g，一日3次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。 不良反应不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。 禁忌症对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者应当避免使用。 注意事项1、建议安全使用范围0.3～1.8g/日。 2、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 3、本品可加重Huntington舞蹈病者症状。 特殊人群用药【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。【儿童用药】 尚不明确。 【老年患者用药】 常用剂量为：70岁以上老人，每次0.1g，一日3次；70岁以下老人，每次0.2g，每日3次。 其他信息【产品规格】 0.1g 【贮藏方法】 遮光，密闭保存 【包装】 固体药用塑料瓶：①30粒/瓶，②90粒/瓶 鉴别（1）取本品内容物适量（约相当于茴拉西坦50mg），加氯仿5ml，振摇滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照茴拉西坦项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅵ A）测定，在282nm与219nm的波长处有最大吸收。 检查溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅹ C第一法），以无水乙醇90ml加水至900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取溶液20ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅵ A）测定，在282nm±2nm的波长处测定吸收度；另取经五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时的茴拉西坦对照品适量，用91%乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ E）。 含量测定取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于茴拉西坦20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约75ml，剧烈振摇15-20分钟使茴拉西坦溶开，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅵ A）测定，在282nm±2nm的波长处测定吸收度；另精密量取经五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时的茴拉西坦对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算即得。 |
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