| 词条 | 注射用尿促性素 |
| 释义 | 注射用尿促性素（Menotropins for InjECTion），本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解，经冷冻干燥制得的无菌制品，含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76％～135％。遮光，密闭，在阴凉处保存。以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位。同尿促性素。生产企业有烟台北方制药有限公司、沈阳光大制药有限公司等。 基本信息通用名： 注射用尿促性素 英文名： MENOTROPHIN FOR INJECTION 拼音名： ZHUSHEYONG NIAO CUXINGSU为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加适宜的赋型剂经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成分，两者的比值约为1。 适应症： 与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。 药品类别 下丘脑垂体激素及其类似物 性状 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。 贮藏 遮光，密闭，在干燥处保存。 包装 （1）75单位 （2）150单位（以卵泡刺激素效价计） 药理毒理促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 药代动力学肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4~6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150IU后，药物的Cmax为24IU/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。 用法用量肌肉注射 溶于1~2ml灭菌注射用水。 起始（或周期第五天起）1次75~150u，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10,000u，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。 检查酸碱度 取本品3支，分别加水3ml溶解后，合并溶液，依法测定，pH值应为6.0～8.0。 无菌 取本品，分别加灭菌水2ml溶解，依法检查，应符合规定。 干燥失重、异常毒性与热原 照尿促性素项下的方法检查，均应符合规定。 其他 除澄明度检查时需加澄明水2ml外，其他应符合注射剂项下有关的各项规定。 效价测定照尿促性素项下的方法测定。 不良反应主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。 注意事项1．应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检 查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。 2.如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。 3．哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 用药孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用。 儿童用药 老年患者用药 药物相互作用尚不明确。 鉴别在效价测定项下，测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。 检查酸碱度 取本品3支，分别加水3ml溶解后，合并溶液，依法测定，pH值应为6.0～8.0。 无菌 取本品，分别加灭菌水2ml溶解，依法检查，应符合规定。 干燥失重、异常毒性与热原 照尿促性素项下的方法检查，均应符合规定。 其他 除澄明度检查时需加澄明水2ml外，其他应符合注射剂项下有关的各项规定。 效价测定照尿促性素项下的方法测定。 生产企业商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 注射用绒促性素 烟台北方制药有限公司 500单位 处方 是 国药准字H20044053 注射用绒促性素 四环药业股份有限公司 500单位 处方 是 国药准字H11020551 注射用绒促性素 沈阳光大制药有限公司 5000单位/支 处方 是 国药准字H20044510 注射用绒促性素 上海丽珠制药有限公司 1000单位 处方 是 国药准字H20033377 注射用绒促性素 山东北大高科华泰制药有限公司 （1）500单位（2）1000单位（3）2000单位（4）5000单位 处方 是 （1）500单位： 国药准字H37022709 （2） 1000单位：国药准字H37022710（3）2000单位：国药准字H20013324（4）5000单位：国药准字H20013325 |
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