词条 | 珠海亿胜生物制药有限公司 |
释义 | 企业简介珠海亿胜生物制药有限公司是由亿胜生物制药有限公司(香港)投资控股的外商独资企业,主要从事基因工程药物的研究、开发、生产和销售。 公司于1996年6月10日注册成立,总投资额2000万元人民币,拥有符合GMP规范的生产厂房、开发研究中心、质检中心及营销中心。目前已成功开发出两个国家一类基因工程新药及系列生物药物,公司主要产品为:贝复济、贝复舒、贝复新。贝复济和贝复舒的研制成功,使公司在创伤修复药物研究和生产领域跨入世界先进行列。 目前已开发成功两个国家一类新药:(1).外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)(商品名:贝复济)。(2).重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(商品名:贝复舒)。两药分别于1998年3月和1999年5月获得正式生产批文。贝复济和贝复舒的研制成功,使公司在创伤修复药物研究和生产领域跨入世界先进行列。 公司生产厂房于2000年9月首次通过国家GMP专家现场认证,2000年12月获GMP证书,于2005年12月再次通过国家GMP专家现场认证,2006年1月再资获GMP证书。2001年7月公司承担的国家“九五”科技攻关课题——重组人神经营养因子(NTFS) 通过科技部生物工程中心组织的专家验收。 公司先后承担国家“九五”重大科技攻关项目及国家级火炬计划项目;公司产品获得“国家级新产品证书”、“广东省重点新产品证书”。公司被广东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。获中华人民共和国国务院颁发的“国家科学技术进步奖二等奖”。 发展历程1996年————公司成立 1996年 珠海亿胜成立,承担国家九五科技攻关项目,被认定为广东省高新技术企业。 1997年 承担国家火炬计划 高科技项目-bFGF产业化。 1998年 公司第一个国家基因工程一类新药贝复济液体制剂和冻干粉获得SFDA批准商业化生产;同年贝复 济被认定为国家级新产品 。 1999年 公司第二个国家基因工程一类新药贝复舒滴眼液获得SFDA批准商业化生产;同年珠海亿胜获得国 家科技进步三等奖,贝复舒被认定为国家级新产品, 公司在深圳设立营销中心。 2000年 公司首次通过国家GMP认证,并获得国家GMP认证证书。 2001年 亿胜生物集团在香港创业板成功上市。 2002年 成立珠海亿胜医药有限公司。 2003年 在中国主要省份成立市场销售推广办事处。 2004年 医药公司通过GSP认证;同年珠海亿胜获国家科技进步二等奖。 2005年 扩建化学药滴眼液及单剂量滴眼液生产车间;贝复新及贝复舒凝胶获SFDA批准商业化生产。 2006年 贝复舒滴眼液成为中国眼科处方药的知名品牌。 2007年 取得意大利ABC公司熊去氧胆酸原料和胶囊在中国的独家代理权。 2008年 取得美国InSite Vision Incorporated 产品 AZASITE (阿奇霉素滴眼液)在中国的独家代理权。 |
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