| 词条 | 肿节风注射液 |
| 释义 | 肿节风注射液属注射剂。可以清热解毒，消肿散结。用于治疗热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎，蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。 说明【药品名称】 通用名称：肿节风注射液 【汉语拼音】 Zhongjiefeng Zhusheye 【书页号】 z14-90 【剂 型】 注射剂 【标准编号】 WS3-B-2729-97 【性 状】 本品为深棕色的澄明液体。 【规 格】 每支2ml 【是否处方】 处方 本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液。 功能主治清热解毒，消肿散结。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎，蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。 用法用量肌肉注射。 抗菌消炎：一次2～4ml，一日1～2次。抗肿瘤：一次3～4ml，一日2次。 制法取肿节风1000g，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33(70℃)，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为70%，第二次含醇量为80%，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药10g，加入适量新配制的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为75%，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，加注射用水适量，冷藏24小时，滤过,滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至9.0，加活性炭使为0.05%的浓度，煮沸30分钟，滤过，滤液加注射用水稀释至1000ml，滤过，加6ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得（为抗菌消炎用）；或取肿节风5000g或10000g，同上法制成注射液1000ml（为抗肿瘤用）。 鉴别1、取本品0.5ml，置试管中，照肿节风浸膏[鉴别]（1）试验(部标十三册112页)，显相同的结果。 2、取本品数滴，点于滤纸上。照肿节风浸膏[鉴别]（2）试验(部标十三册112页)，显相同的结果。 检查 pH值 应为5.0～6.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。 含量测定照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.16mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为2.80)为流动相，检测波长为210nm；理论板数按反丁烯二酸计算，应不低于5000。对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg，置25ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含反丁烯二酸8μg）。供试品溶液的制备 精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含反丁烯二酸（C4H4O4）不得少于30μg（抗菌消炎用）；或不得少于60μg或120μg(抗肿瘤用)。 药理作用一、研究肿节风注射液( ZJF)抗小鼠前胃癌 FC的作用及毒性.方法:建立小鼠体内荷小鼠前胃癌 FC模型,测定 ZJF的抑制率和体重、胸腺指数和脾指数以及给药前后外周血白细胞的变化,同时研究 ZJF对小鼠前胃癌 FC细胞株生长的抑制作用.结果; ZJF具有明显的抗肿瘤作用, ipZJF 0.2 g/kg、 1 g/kg、 0.2 g/kg的抑瘤率分别为 39.83 %、 64.41 %、 53.39 % ,且能明显升高荷瘤小鼠的脾指数和胸腺指数,升高外周血白细胞,增加荷瘤小鼠的体重. ZJF100 mg/mL、 50 mg/mL、 25 mg/mL、 12.5 mg/mL、 6.25 mg/mL对小鼠前胃癌 FC细胞增殖的抑制率分别为 65 %、 63 %、 57 %、 55 %、 44 %. 结论： ZJF体内、外对小鼠前胃癌 FC均具有抗肿瘤作用,并可增加荷瘤鼠免疫器官指数及外周血白细胞数.。 二、研究肿节风注射液的抗肿瘤作用及对免疫调节的影响,以初步探讨其抗肿瘤作用及机制.方法:利用小鼠荷瘤模型(荷MFC、HeP)观察肿节风注射液体内抑瘤效应,并观察肿节风注射液对荷瘤小鼠(荷MFC)的免疫调节作用.结果:肿节风注射液对小鼠HeP、小鼠MFC移植性肿瘤的生长有抑制作用,抑瘤率分别为64. 38% 11.65%(P<0.05,P<0.01);肿节风注射液可延长腹水型荷瘤小鼠(MFC、HeP)的生存期 ,ILS分别为16.34%(P<0.02)11.65%(P<0.01);肿节风注射液在体内体外皆可促进淋巴细胞转化(P<0.01);肿节风注射液在体内还可增强NK细胞活性(P<0.01),还可增强荷瘤小鼠脾细胞产生TNF的水平(P<0.01);肿节风注射液可增强荷瘤鼠免疫吞噬功能,使吞噬指数K增加(P<0.05),还可增加肝、脾重量(P<0.01,P<0.05).结论:肿节风注射液对小鼠Hep、MFC肿瘤具抗肿瘤作用,此作用可能与肿节风注射液增强小鼠机体免疫吞噬功能、脾细胞对ConA的反应性和NK细胞的活性,促进脾细胞TNF的产生等免疫调节机制有关. 批准文号国药准字Z44021030 |
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