定义

药物审核的机构

药物审核的作用

定义

药物审核是指全球的管理机构正日益将重点放在人们所使用的药品和预防性治疗。无论是处方药、OTC产品还是营养补充品，它们必须符合GMP标准。

药物审核的机构

AZLA（美国实验室认可协会）；

UKAS（英国鉴定服务机构）；

SCC（加拿大标准委员会）；

PEA（国际药物赋形剂审核，此为国际药物赋形剂委员会（IPEC-美国）的分支机构）

药物审核的作用

一、帮助药物生产商按国际标准，改进药物质量体系，使药物审核质量体系更完善、更规范、运行更有效，增强市场竞争力。

二、通过了药物审核，是产品进入市场的“入场券”。

三、可以提高企业知名度和信誉。通过药物审核的制药商，其质保体系是可信可靠的，运作中勿需再重复审核工作，节省大量人力、物力。

四、帮助企业工提高质量意识和质量法制观念，以法治厂。为企业培养一批懂标准并执行标准和质量体系的骨干力量。

五、药物审核使得管理的更规范化、国际化必然带来经济效益和社会效益。

六、药物审核避免了一些不良的违法分子制假买假，从而维护了人民的生命安全和财产安全，有利的保证市场的药品正规化。