HTY-EU802药物溶出仪(概述 技术参数 主要特点 国产溶出仪的发展历程 国产溶出仪研发成功的意义 溶出度 溶出度测定法 溶出度仪)

操作方法

注意事项：

HTY-EU802药物溶出仪

概述

HTY-EU802是高得·泰林经过5年的市场调研，吸收引进了国际多项溶出先进技术，自主创新、独立开发而成药物溶出仪，一举解决了桨杆晃动、水浴温差不均、机器自身振动等对溶出曲线有严重影响及机器不经久耐用等长期困扰溶出度检查的几个问题，。新产品以优异的性能，一举在国际出口招标中获胜，顺利出口欧洲国家。

技术参数

桨杆摆动幅度<±0.5mm

转篮摆动幅度<±1mm

转速范围20~250rpm

控速精度≤±2%

水浴控温范围：室温~45℃

水浴温度分辨率0.1℃

加热系统功率800W

主要特点

1 主机--独特梯形钢架结构，提高机器的运行稳定性

2 工作台板--采用特氟隆表面喷涂，防止酸、碱溶液对工作台板的腐蚀

3 水浴槽--整体加工成型，流线型槽体保证水浴搅拌更加充分；一次成型避免槽体泄漏

4 水浴加热--直接电热管加热，充分有效利用热能，提高加温速度

5 水浴循环--气泵循环方式，避免传统循环泵引起的震动而影响设备的稳定性

6 机头升降--杠杆平衡原理手动升降，机头快速升降及定位

7 标尺自动定位--机头标尺定位，转杆定位方便、准确，八根转杆一次定位

8 转杆摆幅--特殊工艺，微小摆幅

9 数据打印--实时记录实验数据，提供数据追溯

10 采样报警--蜂鸣提示采样时间，采样时间可自行设置

11 预热设置--程序设置开机时间，自动开机

12 操作系统--自选中英文双语操作系统

国产溶出仪的发展历程

在我国溶出度方法和仪器发展初期，国产仪器装置是只能提供一个杯进行溶出试验的简单装置。由天津市医疗器械研究所接受当时国家医药局下达的任务，在吸取国外溶出仪器经验的基础上，完成了符合《中国药典》的第一代六杯溶出度仪器。1985年六杯溶出度仪器通过了鉴定并且小批量生产，为我国有关药检所、药厂进行溶出度方法检测提供了手段。

1985年以后，天津市医疗器械研究所将六杯溶出度仪器转让天津大学的校办产业----天津市天大天发科技有限公司的前身------原来的天津大学精密仪器厂、天津大学无线电厂。校办产业的优势在溶出度仪器的发展过程中得以显现，由此溶出度仪器的发展进入了一个新的阶段。

天津大学是一所国内知名理工科大学，具有精密仪器、电子、自动化测控技术多个院系，校办产业和天津大学的科研人员有效的结合，不断的深入研究，创造性地改进和发展，使溶出度仪器在短短的时间内能够可靠、规模化生产，为我国溶出度方法和仪器初期的发展起到了重要的作用。

国产溶出仪研发成功的意义

国产溶出仪的研发和生产的现状代表着这个领域民族工业的发展，也代表着这个领域技术人员及管理人员为民族工业奋起创造的奋斗精神。在这个行业领域的溶出仪95%是国产化并以天大天发为代表的仪器。他们的最大贡献是药检所、药厂用国产溶出仪就能控制检测好药品这一指标的质量，为人民的健康提供基本的保证。

溶出度

系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。

溶出度测定法

将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定时间内取样并测定其溶出量。

溶出度仪

为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备，主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成，详见《中国药典》2010年版二部附录X C。

操作方法

1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。

1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。

1.3 开机：按下仪器面板左端的电源开关，水泵启动，水浴箱中的水开始 流动，转速窗中， “预置”指示灯亮，数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min；时钟窗中， “常规”指示灯亮，数码显示常规取样预置时间 1 小时；温度窗中， “水温”指示灯亮，数码显示水浴箱中水的实际温度。

1.4 温度控制：观察显示器的实际水温，若与要求的控制温度相差甚远， 可适量更换水浴箱的水，以缩短达到恒温状态所需的时间。

1.5 控温与预置：按一下“选择”键， “控温”和“预置”指示灯亮， “水 温”指示灯灭，表示仪器进入自动控温状态，同时也进入了温度预置状 态，数码管变为显示本机内部设定的初始预置温度 37℃。用户可根据工 作需要， 以及对于水浴温度与杯内温度之差的具体经验， 按动增温键 “∧” 和减温键“∨” ，调整预置温度。

1.6 控温与水温：再按一次“选择”键， “控温”指示灯仍亮， “预置” 示灯灭， “水温”指示灯又亮，数码显示的是当前水浴的实际温度。

1.7 重新预置：如果达到恒温后，发现杯内温度不符合要求，可第三次按 动“选择”键，仪器复又进入“控温与预置”的状态后，进行温度的重 新预置，再按一次“选择” 键，复又进入“控温与水温”状态。这种调整预置温度的过程，可以反 复进行。

1.8 时钟控制：选择键是一个三态键，但该键不控制“计时”指示灯的亮 灭，只有转轴开始运行时， “计时”指示灯才亮。

1.9 常规取样时间预置状态：开机后仪器便处于常规取样的预置状态，如 果常规取样时间不是 1 小时，可按动增时键“∧”或减时键“∨” ，调整 常规取样预置时间。

1.10 周期取样时间预置状态：按一下“选择”键， “常规”指示灯灭， “周 期”指示灯亮，数码显示 5 分钟，仪器进入周期取样时间预置状态。如 果不需周期取样，可不予理睬。如果需要调整周期取样时间，只要按动 增减键，便可达到要求。

1.11 累积计时状态：再按一下“选择”键， “周期”指示灯灭， “常规”指 示灯仍保持灭，仪器进入累积计时状态，如果“计时”指示灯处于灭的 状态，数码显示 000，表示尚未开始溶出试验。如果“计时”指示灯亮， 数码管显示的是自试验开始起到现在的累积时间。

1.12 再次按动“选择”键时， “常规”指示灯亮，复又进入预置常规取样 时间的状态，如此可反复循环，运行时，只要在原设定取样时间到达之 前，可以重新调整取样时间，但重新设定的取样累积时间，如果小于当 前的计时值，则本次取样仍按原设定时间进行，重新设定的取样时间， 只对以后的取样有效。

1.13 数码显示可在 000 到 9 小时 59 分钟的范围内循环变化,当预置取样时 间或累计计时时间超过 10 小时，譬如为 12 小时，可预置或计算 10 小时深圳市德信诚经济咨询有限公司 中国 3000 万经理人首选培训网站 以外的时间，使之显示 200 即可，当然，这需要人为记住已过去的 10 小时。

1.14 设定的常规取样或周期取样时间到后，蜂鸣器断续响 30 秒钟，操作 者应在该时间内完成取样。

1.15 转速控制：

(1)如前述，开机后转速控制进入的是 100r/min 的预置状 态，若需重新预置，只要按动增速键“∧”或减速键“∨”即可，数码 显示可在 25-200r/min 范围内循环变化。

(2)当准备工作就绪开始溶出试 验时，请按一下“选择”键，则“预置”指示灯亮灭， “运行”和“计时” 指示灯亮，数码显示的是当前转轴的实际转速， 并迅速稳定在预置转速上。

(3)注意：当再次按动“选择”键时，转轴停 止， “运行”和“计时”指示灯灭， “预置”指示灯亮，重新进入转速预 置状态，并且当再次启动转轴时，又重新从零开始计时，所以操作者一 定要在试验前设定好预置转速，一旦正式开始试验， 请不要触动转速窗上的 “选择”键。

1.16 取样针头上的黑橡胶套管，是为了方便达到取样点而设置的定位标 记， 操作者可根据溶出杯量自行进行调节或者取下。

1.17 放水：当需要更换水浴箱中的水时，可在出水嘴上更换上附件箱中的 放水管，便可放水。

注意事项：

2.1 按动面板的“复位”键将使计算机复位，即温度窗恢复等待状态，只 显示当前水浴实际温度；时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态，但显 示的是刚才显示的数值；转速窗恢复到转速预置状态，显示的也是刚才 显示的数值，运行停止。因此，在正式进行溶出试验以后，请勿随意按 动“复位”键！前已述及，也不要随意按动转速窗上的“选择”键！否 则转轴将停止转动。

2.2 仪器使用完毕后，请把仪器及附件清洗干净，保持清洁。