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词条 盐酸溴己新片
释义

盐酸溴己新片为祛痰类化学药制剂,盐酸溴己新能够降使痰液变稀,易于咳出。主要用于急,慢性支气管炎,支气管扩张等有粘痰而不易咯出的者。

基本信息

盐酸溴己新片

拼音名:Yansuan Xiujixin Pian

英文名:Bromhexine Hydrochloride Tablets

书页号:2000年版二部-692

本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在249nm与

310nm±2nm 的波长处有最大吸收。

检查

有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸溴己新50mg),加甲醇 5

ml,振摇使盐酸溴己新溶解,离心,取上清液作为供试品溶液;精密量取1ml ,用甲醇

稀释至400ml ,作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ,照盐酸溴己新项下的方法,

自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。

含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移

至50ml量瓶中,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤

液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm

的波长处测定吸收度,按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为270 计算出每 片的

含量。应符合规定(附录Ⅹ E)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸溴己

新20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇20ml,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度

,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光

度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按 C14H20Br2N2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)

为270 计算,即得。

【类别】 同盐酸溴己新。

药品类别:祛痰药

标准来源:2010版药典请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:盐酸溴己新片

汉语拼音:Yansuan Xiujixin Pian

英文名称:Bromhexine Hydrochloride Tablets

商品名称:

[性状]本品为白色片。

[药物组成]本品每片含主要成分盐酸溴己新8毫克。辅料为淀粉、糊精和硬脂酸镁。

[作用类别]本品为祛痰类非处方药药品。

药理作用

本品直接作用于支气管腺体,能使粘液分泌细胞的溶酶体释出,从而使粘液中

的粘多糖解聚,降低粘液的粘稠度;还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白,使痰液

变稀,易于咳出。

[适应症]本品主要用于急,慢性支气管炎,支气管扩张等有多量粘痰而不易咯出的患者。

[用法用量]

口服 成人,每次1-2片,一日3次。儿童,剂量请咨询医师或药师。

注意事项

1.对本品过敏者禁用。

2.本品对胃肠道粘膜有刺激性,胃溃疡患者慎用。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

4.儿童必须在成人的监护下使用。

5.请将此药品放在儿童不能接触的地方

药物相互作用

1.本品能增加四环素类抗生素在支气管中的分布浓度,故二者并用时能增强此类抗生素的

疗效。

2.如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

[不良反应]

偶有恶心,胃部不适。可能使血清转氨酶暂时升高。

[贮藏条件]密闭保存。

[规格]每片8毫克。

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更新时间:2024/12/23 20:18:31