| 词条 | 血塞通注射液 |
| 释义 | 药品名称通用名称：血塞通注射液汉语拼音：xuesaitongzhusheye 主要成份三七总皂苷（其主要成份为：人参皂苷Rb1, 人参皂苷Rg1，三七皂苷R1） 批准文号国药准字Z53020134 生产企业云南植物药业有限公司 辅料名称氯化钠 性 状本品为淡黄色或黄色澄明液体。 药理作用能增加脑血管流量，扩张脑血管，改善血流动力学，降低脑缺血脑组织*含量，对脑缺血后海马CA1区的迟发性神经元损伤有明显的保护作用。 能抑制血栓形成，提高T-PA活性。 能抑制ADP引起的家兔血小板聚集，花生四烯酸诱导的血小板聚集。 有延长凝血时间的作用，对缺氧所致的脑损伤具有保护作用。 功能主治、神经科：1、治疗脑血管疾病（脑血栓形成，脑血塞、脑梗塞、短暂性脑缺血、脑出血后遗瘫痪，面肌抽搐等）。 2、心血管内科治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞。 3、眼科：治疗视网膜血管阻塞，眼前房出血、青光眼。 4、内科：急性黄疸性肝炎，病毒性肝炎。 5、外科、骨伤科：用于外伤，软组织损伤，骨折恢复期。 6、以血塞通注射液代替腹膜透析中使用的肝素，每1000ml膜透液加1ml血塞通注射液，治疗慢性尿毒症。 用法用量肌内注射：一次0.1g，一日1~2次；静脉注射：一次200—400MG，用5%--10%葡萄糖注射液250-500ML稀释后缓缓滴注，一日一次 （儿请遵医嘱） 十五天为一疗程，停药1-3天后，可进行第二疗程。 不良反应临床报道有患者用药后产生局部或全身皮疹，另有严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。 药理研究1.研究血塞通注射液对凝血系统的影响.方法:体外血浆抗凝法.结果:血塞通注射液4.5mg/kg、9.0mg/kg、18.0mg/kg明显延长血浆凝血时间,显著降低血小板最大聚集率.结论:该药具有抗凝血作用. 2.探讨血塞通注射液治疗多发性脑梗死的作用机制。方法 按文献方法复制多发性脑梗死大鼠模型，随机分为模型组和血塞通注射液高、中、低剂量组，并与对照组比较。观察各组脑组织含水量、脑组织病理形态学变化及海马神经元变性坏死的情况。结果血塞通注射液能改善多发性脑梗死大鼠的脑水肿，促进脑软化灶的胶质细胞反应，加速软化灶的吸收和机化，对海马神经元继发性损伤有保护作用。结论 血塞通注射液对大鼠多发性脑梗死有较明显的治疗作用。 3.研究血塞通注射液对大鼠肝微粒体CYP3A酶活性的体外抑制作用。方法：在大鼠肝微粒体体外孵育体系中加入CYP3A酶的底物睾酮和不同体积的血塞通注射液，用高效液相色谱法测定睾酮的羟化代谢产物6β-羟基睾酮的生成量反映CYP3A酶的活性。酮康唑为阳性对照药。结果：在大鼠肝微粒体体外孵育体系中，血塞通注射液对CYP3A酶的IC50和Ki值分别为血塞通注射液原液的0．87%和0．43%。结论：血塞通注射液在体外对大鼠肝微粒体CYP3A酶活性有抑制作用，符合混合型抑制模型。 制剂研究1.确定制备的血塞通注射液适宜的pH范围。方法：用恒温加速试验法。配置不同pH的血塞通注射液,放置在80℃的干燥箱中．HPLC法测定不同取样时间的血塞通注射液中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Rb1的含量。结果：血塞通注射液最适宜的范围为pH6～8。结论：建议将现行血塞通注射液质量标准中pH4～6修定为pH6～8。 2.测定血塞通注射液在兔体内药代动力学参数.方法:采用高效液相色谱法,以血塞通注射液中人参皂苷Rg1为指标进行测定.色谱柱:HypersilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-水(3∶7);检测波长:210nm;流速:1ml/min.结果:血塞通注射液静脉注射后在兔体内呈二室模型分布,经PKBP-NI程序处理,得到其药代动力学参数.结论:该法简便、准确、可靠,可用于测定血浆中人参皂苷Rg1. 3.建立血塞通注射液中细菌内毒素检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的血塞通注射液分别进行干扰试验,考察确立血塞通注射液细菌内毒素检查法.结果:血塞通注射液经40倍稀释后可消除干扰.结论:用本法检查血塞通注射液中的细菌内毒素是可行的. 临床研究观察血塞通注射液对脑梗死的治疗效果方法 用血塞通注射液400mg加入250～500ml液体内静脉滴注，1天1次，15天1疗程；休息3天，进行第2个疗程。结果 本组病例中，治愈率43.3%，显效率26.7%，有效率10%。总有效率80%。结论 血塞通治疗脑梗死疗效可靠，副作用少，是治疗脑梗死较理想的药物。 禁 忌出血性脑血管病急性期禁用。 人参、三七过敏患者禁用。 注意事项孕妇慎用。 阴虚阳亢或肝阳化风者，不易单独使用本品。 颜面皮肤潮红，轻微头胀痛不影响本品使用。 本品是纯中药制剂，有效成分较多，保存不当，可能影响产品质量，所以使用前必须对光检查，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气、变质者等现象不能使用。 若出现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理。 糖尿病患者可用0.9%氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用。 药物相互作用尚无本品与其它药物相互作用的信息。 规 格2ML：0.1g 贮 藏密封、避光、置阴凉处（不超过20度）保存。 包 装1件/300盒 有 效 期24个月 鉴别1.取本品1滴，置水浴上蒸干，加醋酐1ml溶解后转入试管中，沿试管壁滴加硫酸1-2滴，显紫红色，摇匀放置后显紫色。 2.照[含量测定]项下方法试验，供试品色谱图中应呈现与人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品保留时间相一致的色谱峰。 检查pH值 应为4.0-6.0（中国药典2005年版一部附录Ⅶ G）。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含三七总皂苷5.0mg的溶液，作为供试品溶液。取体重为17-20g的小鼠5只，在4-5秒钟内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡，另取体重为18-19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。 热原 取本品依法检查（中国药典2005年版一部附录ⅩⅢ A），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ U）。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以流动相A：乙腈，流动相B：水进行梯度洗脱；流速每分钟为1.0ml；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰和三七皂苷R1峰的分离度应大于2.0。 对照品溶液的制备 分别精密称取在60℃减压干燥2小时的人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品适量，加90%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rb1 1.5mg、人参皂苷Rg1 1.5mg及三七皂苷R1 0.4mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按标示量计算，含人参皂苷Rb1不得少于30%、人参皂苷Rg1不得少于20%及三七皂苷R1不得少于5.0%，且人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1 的总量不得少于60%。 |
| 随便看 |
百科全书收录4421916条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。