安替可胶囊为胶囊剂，内容物为灰黄色的粉末；气清香，味甘、苦，有麻感。安替可胶囊为胶囊剂的功能与主治是软坚散结，解毒定痛，养血活血，用于食管癌瘀毒证，与放疗合用可增强对食管癌的疗效。其用法与用量是口服，一次2粒，一日3次，饭后服用，疗程5周，或遵医嘱。

名称

性状与鉴别(性状 鉴别 检查)

含量测定

适应症与用法

名称

安替可胶囊

拼音名：Antike Jiaonang

英文名：书页号：x19-324

标准编号：WS3—496(Z—072)—98(Z)

性状与鉴别

性状

本品为当归、蟾皮经加工制成的胶囊。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：韧皮薄壁细胞纺缍形，表面有微细的斜向交错的纹理。不规则黄绿色团块，表面细颗粒状，边缘稍整齐。表皮细胞无色或黄绿色，细胞界限不清楚，布有暗棕色色素颗粒，多聚集成团或连成网状。 (2)取本品内容物约7g，加氯仿50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取蜡皮细粉2g，加氯仿25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约7分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D))测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-1%冰醋酸溶液(30:70)为流动相；检测波长320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含阿魏酸0.01mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物适量，混匀，精密称定，称取约0.6g，精密称定，精密加入甲醇-甲酸(95:5)溶液25ml，密塞，超声提取30分钟，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测得峰面积，计算，即得。 本品每粒含当归以阿魏酸(C10H10O4)计，不得少于63μg。 注：对照品溶液和供试品溶液在24小时内稳定，不宜久置。

适应症与用法

【功效主治】 软坚散结、解毒定痛、养血活血。用于食管癌瘀毒证，与放疗合用可增强对食管癌的疗效；用于晚期原发性肝癌瘀毒证，对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用，可改善生存质量；用于中晚期胃癌（瘀毒证）的化疗辅助治疗配合5-FU-DDP方案（5-FU、MMC、DDP），可改善临床症状、生存质量。

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次，饭后服用；疗程6周，或遵医嘱。

【不良反应】 少数患者使用后可出现恶心、血降低。过量，连续久服致心慌。

【注意事项】 (1)心脏病患者慎用； (2)孕妇忌服； (3)注意观察血象； (4)注意掌握服用剂量。

【规格】 每粒装0.22g

【贮藏】 密封。

【使用期限】 1.5年。