基本信息

鉴别

检查

含量测定

主治及用法

注意事项

基本信息

新肤螨软膏

拼音名：Xinfuman Ruangao

英文名：书页号：GYB-315

标准编号：WS-11484(ZD-1484)-2002

【处方】 大风子20g 甘油80g 三乙醇胺10g 羟苯乙酯1g 香精1ml 制成 1000g

【性状】 本品为类白色至淡黄色的软膏。

鉴别

取本品1g，加乙醇10ml，充分搅拌，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甲硝唑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(12:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

pH值 取本品1g，加水50ml，充分搅拌，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)，应为6.0～8.0。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

含量测定

取本品2.5g，精密称定，置烧杯中，加盐酸溶液(9→1000)50ml，边搅拌边加热至微沸，用冰水冷却，滤过，滤液置100ml量瓶中，烧杯及滤器用盐酸溶液(9→1000)洗涤3次，每次10ml，洗液并入同一量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在277nm的波长处测定吸收度，按甲硝唑(C6H9N3O3)的吸收系数(E1% 1cm)为377计算，即得。 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0％～110.0％。

主治及用法

【功能主治】 杀螨止痒。用于治疗痤疮。

【用法用量】 外用，涂擦患处，一天2次；用前先用温水将面部洗净。

注意事项

(1)面部湿疹或过敏性皮炎者慎用； (2)少数患者用药时出现轻度潮红、灼热感，属治疗反应，一般不影响继续使用；严重者可请医生处置； (3)用药期间勿使用其他化妆品，不要饮酒和吃辛辣食物。

【规格】 每瓶装(1)20g(每1g含甲硝唑30mg) (2)30g(每1g含甲硝唑30mg)

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。