产品简介

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产品简介

【药品名称】通用名称：硝酸舍他康唑乳膏

商品名称：立灵奇

【成 分】舍他康唑

【性 状】本品为白色或类白色乳膏

【适 应 症】由皮真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌引起的皮肤感染，如：体股癣、足癣。

【规 格】10g:0.2g 硝酸舍他康唑

【用法用量】每日两次，把药膏适量涂于患病的皮肤部位，一般应连续用28天。

【不良反应】极少数病人用药后可出现皮肤发红、瘙痒、灼烧感，停药后自行消失。发生不良反应时应告知医生。

【禁 忌】对硝酸舍他康唑对本品任何成份或本品任何成份过敏者禁用。

【药理毒理】硝酸舍他康唑乳膏是人工合成的咪唑类广谱抗真菌药，对皮肤真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性菌有较强抗菌作用。急性毒性实验：小鼠灌胃给硝酸舍他康唑8g/kg未见死亡。硝酸舍他康唑乳膏动物实验未见过敏现象、刺激现象。文献报道，硝酸舍他康唑通过动物长期毒性试验、药代动力学试验、致突变试验、生殖毒性试验毒性极小，长期使用不会引起中毒现象。

【药代动力学】人体皮肤局部给硝酸舍他康唑乳膏后全身系统吸收很少，血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量，但在皮层浓度很高，吸收浓度高，给药2小时即达给药量的50%，24小时达71.7%。

【贮 藏】避光，密闭保存。

【有 效 期】24个月

【生产企业】海南海神同洲制药有限公司

评价硝酸舍他康唑软膏的体外抗菌活性。

产品使用

方法 采用琼脂平皿稀释法测定2%硝酸舍他康唑软膏对134株临床分离分离致病菌的最低抑菌浓度（MIC）,并与硝酸咪康唑霜进行比较。 结果 2%硝酸舍他康唑软膏对134株常见浅部部致病真菌的MIC范围在0.8～12.5μg·ml-1。对深部真菌卡氏枝孢霉和申克氏孢子丝菌的的抗菌活性较差，MIC为50.0～100.0μg·ml-1。2%硝酸舍他康唑软膏体外有较好的抗真菌活性，其抗菌活性与硝酸咪康唑霜相当。

硝酸舍他康唑软膏由西班牙Ferrer公司开发,1992年首次在西班牙上市,2005年海南海神同洲洲制药有限公司获得生产批件,是目前国内唯一上市该品种的企业。

国外临床试验证实，未发现对本品的抗菌活性有种或属耐药性，而且还表现出较好的皮肤穿透性，临床有效率、镜检率及微生物培养率分别较高，临床、镜检及微生物培养的感染复发率低，基础药理学及临床研究均证明2%硝酸舍他康唑软膏具有优越的抗真菌作用及最佳的安全性，为一理想的局部抗真菌药。

硝酸舍他康唑软膏 硝酸咪康唑霜 最低抑菌浓度 体外抗菌活性

【参考文献】

[1] C.Palacin, A.Sacristan and J.A.Ortiz In Vitro Activtiy of Sertaconazole Arneim-Forsch/Drug Rcs,1992，42(1)：699～704.

[2] E.Drouhet and B.Dupont In Vitro Antifungal Activtiy of Sertaconazole Arneim-Forsch/Drug Rcs,1992，42(1)：705.

[3] C.Palacin, A.Sacristan and J.A.Ortiz In Vivo Activtiy of Sertaconazole in Experimental Dermatophytosis in Guinea Pigs Arneim-Forsch/Drug Rcs,1992，42(1)：714～718.

[4] M.Farre .B.Ugena,J.M.Badenas,M.Marquez,P.Roset,and J.A.Ortiz pharmacokinetics and Tolerance of Sertaconazole in Man after Repeated Percutaneous Adminstration Arneim-Forsch/Drug Rcs,1992，42(1)：752～754.

[5] 代志，于佩华，吴晓莉，等.头孢地嗪钠体内、体外抗菌活性研究[J]. 中国药房，2007，31（18）：2423～2425.

硝酸舍他康唑乳膏 [药品名称]

通用名：硝酸舍他康唑乳膏

商品名：卓兰Zalain

英文名：Sertaconazole Nitrate Cream汉语拼音：Xiaosuan Shetakangzuo Rugao

[成份]

本品主药成份为硝酸舍他康唑

[性状]

本品为白色乳膏。

[有效期] 36个月。

[生产企业]

企业名称：FERRER INTERNACIONAL，S.A.