| 词条 | 厦门弗锐达医疗器械咨询服务有限公司 |
| 释义 | 公司简介弗锐达医疗器械咨询总部位于厦门，分别在北京、上海、江苏、江西设立分支机构，专注医疗器械咨询领域，提供从洁净厂房设计和建造、质量体系建立，到产品测试、产品临床、国内、外产品注册等一站式咨询服务。 弗锐达医疗器械咨询作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁，希望通过专注和严谨的服务理念，去服务于广大医疗器械行业客户，帮助企业准确掌握不同国家对医疗器械各种法律、法规的要求；了解国际、国内市场信息；帮助企业能将产品快速、安全、有效的投放市场，从而去引领和推动医疗器械企业与市场快速接轨。 公司使命卓越的技术：品质是每位弗锐达人的中心思想； 满意的回应：倾听申请组织的需求，是适时提供适切服务的关键； 创造性思考：我们乐于处理问题，尤其是解决问题的根源； 诚信的承诺：绝对信守承诺，确保服务超越申请组织需求和期望； 务实的态度：不论是日常问题，抑或疑难杂症，我们所提供的对策，一定务实有效。 公司价值观专业:以精深专才，作业界贤者； 诚信：以诚信理念，立信用口碑； 改进：以改进思维，创标准先锋。 公司愿景以增值、创新、研发为核心成为企业提高我管理水平和经济效益的最佳选择！ 服务项目1、国际医疗器械产品注册——福建、江苏、江西、上海、北京 <FDA医疗器械注册咨询、欧盟CE（MDD、IVDD、PPE）医疗器械注册咨询，CMDCAS医疗器械注册咨询，CAB（澳州TGA认可）医疗器械注册咨询，JPAL医疗器械注册咨询> 2、中国医疗器械产品注册咨询服务——福建、江苏、江西、上海、北京 <医疗器械生产许可证咨询，国内一类、二类、三类医疗器械产品注册咨询服务，进口一类、二类、三类医疗器械产品注册咨询服务，医疗器械经营许可证代理服务，医疗器械产品出口销售证明> 3、医疗器械体系认证咨询服务——福建、江苏、江西、上海、北京 <ISO 13485 世界医疗器械质量管理体系咨询服务，医疗器械生产质量管理规范(GMP)咨询服务，YY/T 0287 中国医疗器械行业管理体系咨询服务，FDA QSR 820 美国医疗器械质量体系法规咨询辅导，美国FDA工厂检查咨询辅导，医疗器械企业常年顾问> 4、医疗器械管理培训——福建、江苏、江西、上海、北京 <无源、有源、体外诊断试剂专项培训，ISO 13485标准、ISO 13485内审员培训，FDA QSR 820培训，FDA QSIT培训，ISO14971风险管理培训，企业员工培训基础培训 5、洁净厂房设计与构建，医疗器械洁净室，实验室设计与构建> |
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