词条 | 厦门弗锐达医疗器械咨询服务有限公司 |
释义 | 公司简介弗锐达医疗器械咨询总部位于厦门,分别在北京、上海、江苏、江西设立分支机构,专注医疗器械咨询领域,提供从洁净厂房设计和建造、质量体系建立,到产品测试、产品临床、国内、外产品注册等一站式咨询服务。 弗锐达医疗器械咨询作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁,希望通过专注和严谨的服务理念,去服务于广大医疗器械行业客户,帮助企业准确掌握不同国家对医疗器械各种法律、法规的要求;了解国际、国内市场信息;帮助企业能将产品快速、安全、有效的投放市场,从而去引领和推动医疗器械企业与市场快速接轨。 公司使命卓越的技术:品质是每位弗锐达人的中心思想; 满意的回应:倾听申请组织的需求,是适时提供适切服务的关键; 创造性思考:我们乐于处理问题,尤其是解决问题的根源; 诚信的承诺:绝对信守承诺,确保服务超越申请组织需求和期望; 务实的态度:不论是日常问题,抑或疑难杂症,我们所提供的对策,一定务实有效。 公司价值观专业:以精深专才,作业界贤者; 诚信:以诚信理念,立信用口碑; 改进:以改进思维,创标准先锋。 公司愿景以增值、创新、研发为核心成为企业提高我管理水平和经济效益的最佳选择! 服务项目1、国际医疗器械产品注册——福建、江苏、江西、上海、北京 <FDA医疗器械注册咨询、欧盟CE(MDD、IVDD、PPE)医疗器械注册咨询,CMDCAS医疗器械注册咨询,CAB(澳州TGA认可)医疗器械注册咨询,JPAL医疗器械注册咨询> 2、中国医疗器械产品注册咨询服务——福建、江苏、江西、上海、北京 <医疗器械生产许可证咨询,国内一类、二类、三类医疗器械产品注册咨询服务,进口一类、二类、三类医疗器械产品注册咨询服务,医疗器械经营许可证代理服务,医疗器械产品出口销售证明> 3、医疗器械体系认证咨询服务——福建、江苏、江西、上海、北京 <ISO 13485 世界医疗器械质量管理体系咨询服务,医疗器械生产质量管理规范(GMP)咨询服务,YY/T 0287 中国医疗器械行业管理体系咨询服务,FDA QSR 820 美国医疗器械质量体系法规咨询辅导,美国FDA工厂检查咨询辅导,医疗器械企业常年顾问> 4、医疗器械管理培训——福建、江苏、江西、上海、北京 <无源、有源、体外诊断试剂专项培训,ISO 13485标准、ISO 13485内审员培训,FDA QSR 820培训,FDA QSIT培训,ISO14971风险管理培训,企业员工培训基础培训 5、洁净厂房设计与构建,医疗器械洁净室,实验室设计与构建> |
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