简介

用法用量

药学作用

不良反应

注意事项

简介

【批准文号】 国药准字J20030113

【　药品名称　】 通用名称：安博维/厄贝沙坦片 商品名称：安博维/厄贝沙坦片

英文名称：Irbesartan 汉语拼音：anbowei/ebeishatanpian

【　成　份　】 主要成分为厄贝沙坦，其化学名为：2—丁基—3—[[邻—1H—5—四唑基苯基]苄基]—1，3—二氮杂螺[4，]壬—1—烯—4—酮

【　性　状　】 白色双凸椭圆形片剂，一侧有心行刻痕，另侧有2772字样。

【　适 应 症　】 治疗原发性高血压。合并高血压的II型糖尿病肾病的治疗。

【　规　格　】 0.15g*7片

【药物相互作用】 利尿剂和其它抗高血压药物：当本品和其它降压药物合用时，其降血压效应可能增加。

【　包　装　】 盒

【生产企业】 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

用法用量

通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg，饮食对药物无影响。一般情况下，厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg。使用厄贝沙坦150mg每一天不能有效控制血压患者，可将本品剂量增至300mg，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始计量应为150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明，安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中，厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物，降低患者血压并达到目标值。

药学作用

【化学成分】 化学名：2-丁基-3-[邻-1H-5-四唑基苯基]苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮。 英文化学名：3-byty1-3-[p-(0-1H-tetrazol-5-y1-pheny1)benzy1],3-diazospiro[4,4]non-1-en-4-ketone【药理作用】 伊贝沙坦是一种强力高选择性口服血管紧张素II受体（AT1亚型）拮抗剂，它能完全阻断由AT1体介导的血管紧张素II的全部活性，与血管紧张素II的来源泉或合成途径无关。血管紧张素II受体的抑制引起血浆中肾素和血管紧张素II浓度增加，同时降低血浆中醛固酮的浓度。推荐服用剂量，对血清中血钾浓度无影响。伊贝沙坦对ACE（激肽酶）无抑制作用，后者能产生血管紧张素II，也能将缓激肽降解成无活性的代谢物。伊贝沙坦的活性无需代谢活化。【药物相互作用】 其他抗高血压药物可增加本品的降压作用。与保钾利尿剂、补钾药物、高钾食品或其它增加血钾浓度的药物合用，导致血钾增加。与锂盐制剂合用时，应监测血清锂水平。同服地高辛、双氢氯噻嗪、华法令、硝苯地平无药物间相互作用。【不良反应】 不良反应轻微且短暂，偶有头痛，肌肉骨骼损伤，潮红。【禁忌症】 孕妇和哺乳妇女禁用。【产品规格】 0.15g【用法用量】 常用量为150 mg qd。进行血液透析和年龄超过75岁的老年患者，初始剂量可考虑给予75 mg qd。肾功能和轻到中度肝功能受损的患者无需调整剂量。【贮藏方法】 遮光，密闭贮藏。【注意事项】 孕妇和哺乳妇女禁用。首次服药，血容量不足或失钠，限制钠摄入量，腹泻或呕吐的病人可能发生症状性低血压，服用本药之前应纠正上述情况。肾功能衰竭和肾移植，肾血管性高血压，主动脉、二尖瓣狭窄和梗塞性心肌肥大患者慎用。原发性醛固酮增多症的病人一般不推荐使用本药。

不良反应

神经系统异常：常见：眩晕。 心脏异常：不常见：心动过速。 血管异常：不常见：潮红。 呼吸、胸：不常见：咳嗽。 胃肠道异常：常见：呕吐。不常见：腹泻、消化不良/胃灼热。 生殖系统和乳房异常：不常见：性功能障碍。 全身性异常及给药处情形：常见：疲劳。不常见：胸痛。 神经系统异常：常见：体温性眩晕。 血管异常：常见：体位性血压。 骨骼肌、结缔组织和骨异常：常见：骨骼肌疼痛。 免疫系统异常：罕见：象其它血管紧张素—II受体拮抗剂一样，少量病例出现如出疹，血管神经性水肿等高敏性反应。 代谢和营养异常：非常罕见：高血钾。 神经系统异常：非常罕见：头痛。 耳和迷路异常：非常罕见：耳鸣。 胃肠道异常：非常罕见：味觉缺失。 肝胆异常：非常罕见：肝功能异常，肝炎。 骨骼肌、结缔组织和骨异常：非常罕见：肌痛、关节痛。 肾和泌尿道异常：非常罕见：肾功能损伤，包括个例在有风险的患者中发生肾衰。

注意事项

1.血容量不足患者：对于服用强效利尿剂，饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者，在服用本品时可能会发生症状性低血压，特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。

2.肾血管性高血压：存在双侧肾动脉狭窄或单个功能的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物时，发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗击的类似效应。

3.肾功能损害和肾脏移植：当肾功能损害的患者使用本品时，推荐对血清钾和肌酣定期监测。没有关于近期移植患者使用本品的经验。

4.合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者：在所有的亚组中，对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。

5.高钾血症：就如其它影响肾素—醛固酮系统的药物，使用本品过程中可能会发生高血钾，尤其是存在肾功能损害，由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿/或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。

6.主动脉和二尖瓣狭窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管扩张剂，主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚性心肌病患者使用本品时应谨慎。

7.原发行醛固酮增多症：原发行醛固酮增多症症的患者通常对那些通过抑制肾素—血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应。因此不推荐这种患者使用本品。

【　孕妇及哺乳期妇女用药　】 作为保险措施，在妊娠的前三个月最好不使用成品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4个月至第9个月，直接作用于肾素—血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇，应尽快停用本品，如果由于忽治治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌γ人乳汁尚不清楚。厄贝沙坦能分泌γ鼠的乳汁中。

【　儿童用药　】 安博维在儿童的安全性和治疗效尚未建立。

【　老年用药　】 尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。

【　禁 忌　】 已知对本品成份过敏。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。