词条 | 阿昔洛韦乳膏 |
释义 | 阿昔洛韦乳膏为为皮肤科用药,主要成份为阿昔洛韦30毫克.辅料为单硬脂酸甘油酯、甘油、白凡士林和十二醇硫酸钠。 基本信息阿昔洛韦乳膏说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称:阿昔洛韦乳膏 英文名称:Aciclovir Cream 汉语拼音:Axiluowei Rugao 【成 份】本品的主要成分为阿昔洛韦,每支含阿昔洛韦0.3g,其化学名为为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤;辅料为白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、乳化硅油、三氯叔丁醇。 【性 状】本品为白色乳膏。 【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药品。 【适 应 症】用于单纯疱疹或带状疱疹感染。 【规 格】10克∶0.3克(3%)。 【用法用量】涂患处。成人与小儿均为白天每2小时1次,每日6次,连续用药7日。 【不良反应】皮肤轻度疼痛、灼痛及刺痛比较多见,其次为瘙痒,皮疹少见。 【禁 忌】对本品过敏者禁用及孕妇禁用。 药物分析方法名称: 阿昔洛韦乳膏-阿昔洛韦-高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦乳膏中阿昔洛韦的含量。 本方法适用于阿昔洛韦乳膏。 方法原理: 供试品经0.4%氢氧化钠溶液溶解并用水稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测阿昔洛韦的峰面积,计算出其含量。 试剂: 1. 甲醇 2. 0.4%氢氧化钠溶液 仪器设备: 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相:甲醇 水=10 90 2.2 检测波长:254nm 2.3 柱温:室温 试样制备: 1. 对照品溶液的制备 精密称取阿昔洛韦对照品适量,用0.4%氢氧化钠溶液使溶解,用水稀释制成每1mL中含20µg的溶液,即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取供试品适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置烧杯中,加0.4%氢氧化钠溶液5mL,置热水浴中1分钟,使混匀,边搅拌边加氯化钠5g,用热水适量转移至250mL量瓶中,于热水浴振摇10分钟,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每1mL中含20µg的溶液,即为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿昔洛韦(C8H11N5O3)的峰面积,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,二部,p.288。 药物相互作用如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药物毒理本品为嘌呤核苷类抗病毒药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制,对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。 注意事项1. 本品为外用药,不可内服。 2. 本品仅用于皮肤黏膜,不能用于眼部。 3. 涂药时需戴指套或手套。4. 涂药部位如有灼热感、瘙痒、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时需咨询医生。 5. 请将药物放在儿童不能接触的地方,儿童必须在成人监护下使用。 6. 当药品性状发生改变时禁止使用。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 贮藏与包装【贮 藏】密封,在凉暗(不超过20℃)干燥处保存。 【包 装】铝管装:10克/支 有效期、标准与批文【有 效 期】24个月。 【执行标准】中国药典2005年版二部 【批准文号】国药准字H20053704 【说明书修订日期】2009年5月25日 |
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