药物说明

药物分析

药物说明

通乳颗粒

拼音名: Tongru Keli

英文名：

书页号：Z16-141 标准编号:WS3—B—3093—98

【处方】

黄芪 熟地黄 通草 瞿麦

天花粉 路路通 漏芦 党参

当归 川芎 白芍(酒炒) 王不留行

柴胡 穿山甲(烫) 鹿角霜

【性状】

本品为棕色至棕黄色的颗粒；味甜。

【鉴别】

(l)取本品30g，加0.5％盐酸的乙醇溶液50ml，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤液

置水浴上浓缩至约10ml，用15ml水转移至分液漏斗中，加氨试液调节pH值至10以上，加乙醚

20ml，充分振摇，分取醚层，加1％盐酸溶液1ml充分振摇，取酸水层各3滴，分别加碘化铋钾、

碘化汞钾、硅钨酸试液各1滴，则依次生成棕红色、黄白色、黄白色沉淀。

(2)取本品5g，研细，加乙醇15ml，干热水中浸30分钟，滤过，取滤液2ml，先加亚硝酸钠

溶液(1→20)6滴，摇匀，再加硝酸铝溶液(1→l0)6滴，摇匀，加氢氧化钠试液1ml，溶液显红

色。

【检查】

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

【功能与主治】

益气养血，通络下乳。用于产后气血亏损，乳少，无乳，乳汁不通等症。

【用法与用量】

口服，一次30g，一日3次。

【规格】

每袋装30g

【贮藏】

密封。

辽宁省药品检验所 起草

药物分析

方法名称： 通乳颗粒－芍药苷的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定通乳颗粒中芍药苷的含量。

本方法适用于中成药通乳颗粒。

方法原理： 本品加甲醇超声提取，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测芍药苷的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 乙腈

2. 甲醇

3. 0.025mol/L磷酸溶液（每1000mL含三乙胺1.8mL）

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 乙腈 0.025mol/L磷酸溶液（每1000mL含三乙胺1.8mL）＝1.5 13.5 85

2.2检测波长：230nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品内容物，研细，取5g或1.7g（无蔗糖），精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1mL含15mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取5g或1.7g（无蔗糖），精密称定，置锥形瓶中，加甲醇40mL，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，滤过，滤液置50mL量瓶中，用甲醇适量洗涤容器和滤器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长230nm处测定芍药苷（C23H28O11）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p587。