词条 | 松龄血脉康胶囊 |
释义 | 松龄血脉康胶囊有平肝潜阳,镇心安神的功能。用于高血压有头痛眩晕、急躁易怒、心悸失眠等属肝阳上亢见证者。 功能主治平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠;高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。 基本信息 拼音名:Songling Xuemaikang Jiaonang 英文名:书页号:x18-219 标准编号:WS3—038(Z—007)—98(Z) 批准文号:国药准字 Z10960023 (本品为鲜松叶、葛根按6:1比例混提后,喷干再加珍珠层粉等辅料混合制粒而得的胶囊。 规格:每袋装0.5g 贮藏:密封。 有效期:24个月。 产品性状该品为胶囊剂,内容物为浅褐色至褐色的粉末;气微,味苦。 用法用量口服。一次3粒,一日3次。饭后服用。 药物分析方法名称: 松龄血脉康胶囊- 葛根素的测定-高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定松龄血脉康胶囊中葛根素的含量。 本方法适用于中成药松龄血脉康胶囊。 方法原理: 本品经稀乙醇超声提取后,放冷,补重,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长250nm处检测葛根素的吸收值,计算出其含量。 试剂: 1. 稀乙醇 2. 甲醇 3. 醋酸 仪器设备: 1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按葛根素峰计算应不低于2500。 1.3 紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相:甲醇 醋酸 水=25 3 72 2.2检测波长:250nm 2.3柱温:室温 试样制备: 1. 称取供试品 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.15g,精密称定,为供试品。 2.对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加稀乙醇制成每1mL含40mg的溶液。 3. 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长250nm处测定葛根素(C21H20O9)的峰面积,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p488。 药理毒理具有可靠而稳定的降压作用,对正常血压无影响。急性和长期降压试验均表明,松龄血脉康胶囊降压作用强度明显优于复方罗布麻对照组,且对正常大鼠血压无影响。对高脂血症具有显著的预防和治疗作用松龄血脉康胶囊可明显抑制高脂餐诱发的高脂血症,显著降低高脂血症的血清总胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白,降脂作用明显优于对照组。显著的血管舒张作用松龄血脉康胶囊对主动脉环具有直接舒张作用(内皮依赖性),此作用强于开博通和复方罗布麻组(P<0.001)。调节甲状旁腺功能,使钙代谢恢复正常。良好的改善血液流变学效应,抗血小板聚集,防治血栓性疾病。毒理学试验证实:松龄血脉康胶囊急性和长期毒性试验均未观察到任何毒性反应或异常变化,说明该药物非常安全,适于长期服用。 毒理学试验证实:松龄血脉康胶囊急性和长期毒性试验均未观察到任何毒性反应或异常变化,说明该药物非常安全,适于长期服用。 产品鉴别(1)取本品内容物3g,加水50ml,浸泡2小时,滤过,滤液中加入聚酰胺10g,搅匀,侵泡40分钟,倾去水层,用水洗涤聚酰胺至近白色,滤过,滤液弃去,取滤渣加丙酮30ml,浸泡12小时,滤过,滤液挥去丙酮,残渣加甲醇2ml使溶解,溶液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯—水—二乙眩(13∶14∶20∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下供试品溶液作为供试品溶液;另取松叶对照药材10g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,自[鉴别](1)项“加入聚酰胺10g”起,同法操作,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(7∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出。晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品约0.2g,加水研磨,取此混悬液1滴于滤纸上作样品点,另取占离子水1滴于同一滤纸上的另—处作空白点,在样品点和空白点上各滴加茚三酮试液1滴,将滤纸置电炉上微热,样品斑点呈紫红色。 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。 [含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—36%醋酸—水(25∶3∶72)溶液为流动相;检测波长为247nm,理论板数按葛根素峰计算不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的葛根素对照品10mg,置250ml量瓶中,加50%乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葛根素40μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下内容物适量,混匀,称取约0.15g,精密称定,置锥形瓶中,加50%乙醇约30ml,超声处理(功率不少于150W,频率不少于12KHz)至少30分钟,放置至室温后,转入50ml量瓶中。用少量50%乙醇分数次洗涤容器,洗涤液并入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,收集续撼液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O10)计,不得少于7.5mg。 |
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