基本信息

制剂研究

药理研究

临床研究

基本信息

[拼音名]：Qianliehuichun Jiaonang药品准字号：国药准字Z22021384

药品类型：前列腺药

[药品通用名]：前列回春胶囊

[药品规格]：0.3gx30粒

[药品成分]：鹿茸、黄芪、淫羊藿、菟丝子、虎杖、白花蛇舌草、地龙、穿山甲(炮)、王不留行、蜈蚣、扁蓄、关木通等19味。

[制法]以上十九味，鹿茸粉碎成细粉；蜈蚣、穿山甲、地龙、茯苓、黄芪粉成粗粉；其余虎杖等13味加水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14-1.16，加入蜈蚣等五味粗粉，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，再与鹿茸细粉配研、混匀、过筛，分装成1000粒胶囊，即得。

[药品性状]：本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；味咸，气腥。

[药品剂型]：胶囊剂

[鉴别]　（1)取本品置显微镜下观察：不规则团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径 4-8μm。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。（2)取本品5粒，除去囊壳，内容物加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚0.5ml，作为供试品溶液。另取虎杖生药粉末0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，分别吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃)－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

[功能主治]：益肾回春，活血通淋，清热解毒。用于慢性前列腺炎及由前列腺炎引起的尿频、尿急、尿道涩痛、淋浊、性欲减退、阳痿早泄等症。

[使用方法]：口服，一次5粒，一日2-3次。

[药物相互作用]：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师

[注意事项]：年岁过高，严重高血压者慎用。

[贮藏方法]：密封。

制剂研究

测定前列回春胶囊中有效成分大黄素含量。方法:HPLC,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相:采用C18柱,检测波长为254nm。结果:大黄素在0.1255-0.9414μg 呈良好的线性关系,r=0.9999(n=7),平均回收率为99.12%,RSD=0.72%,结论:可作为本品的定量分析方法。

药理研究

1.探索前列回春胶囊对实验性大鼠前列腺组织中睾酮(T)、双氢睾酮(DHT)含量的影响.方法:取雄性大鼠随机分为正常组、模型组、雌二醇组、前列回春低剂量组、前列回春中剂量组、前列回春高剂量组,除正常组外,其他5组均采用去势后注射丙酸睾酮引起前列腺增生法造模.造模1周后给药,用药1月后处死大鼠取前列腺组织用放射免疫法检测T、DHT的含量.结果:T的含量,前列回春各剂量组与模型组比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);DHT的含量,前列回春各剂量组与模型组比较,差异亦均有非常显著性意义(P<0.01).结论:前列回春胶囊可降低实验性前列腺增生大鼠前列腺组织中T和DHT的含量,且随给药量的增加,抑制作用增强.说明前列回春胶囊可通过降低DHT的合成而抑制前列腺增生.

2.探计前列回春对实验性大鼠前列腺组织血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响,阐明其抗前列腺增生作用. 方法: 雄性SD大鼠60只随机分为正常组,模型组,雌二醇组,前列回春低、中、高剂量组,每组10只.除正常组外,其他5组均去势,去势7 d后给大鼠注射丙酸睾酮4 mg·kg-1·d-1,连续1个月;同时给前列回春低、中、高剂量组按0.4、0.8、1.6 g·kg-1·d-1的比例灌胃给药;雌二醇组皮下注射雌二醇2.5 mg·kg-1·d-1;模型组和正常组给予等容积蒸馏水.用药1个月后处死大鼠取前列腺组织,用免疫组化方法检测前列腺组织中VEGF阳性细胞表达率. 结果: 前列回春各剂量组与模型组比较差异均有显著性(P<0.01),前列回春中、高剂量组与雌二醇组比较差异也有显著性(P<0.01). 结论: 前列回春可抑制实验性大鼠前列腺组织中VEGF的表达,其表达量随药量的增加而降低,说明该药具有抗前列腺组织新生血管形成、抑制前列腺增生的作用.

3.探讨前列回春对实验性大鼠前列腺组织显微结构和超微结构的影响.方法:采用大鼠去势后注射丙酸睾酮引起前列腺增生法造模,灌胃给药30 d后,处死大鼠取前列腺组织用光镜和电镜观察,并在光镜下测量各实验组前列腺腺体管腔直径和上皮细胞高度.结果:模型组腺上皮增生呈复层及假复层凸向管腔,使管腔缩小,管壁增厚,电镜下上皮细胞呈高柱状,粗面内织网高度扩张,其他各组增生不明显,各组前列腺腺体管腔直径和上皮细胞高度与模型组比较均有显著性差异或非常显著性差异(P<0.05,P<0.01).结论:前列回春可抑制实验性大鼠前列腺组织上皮细胞增生.

临床研究

1.探讨前列回春胶囊对慢性前列腺炎的疗效.方法 回顾性分析前列回春胶囊治疗慢性前列腺炎153例的临床资料.结果 153例患者中,临床治愈57例,治愈率为37.2%,总有效率为92.1%.结论 通过消除慢性前列腺炎的致病因素,前列回春胶囊治疗慢性前列腺炎有一定疗效.

2.探讨中成药前列回春胶囊对慢性前列腺炎的疗效观察。方法：采用前列回春胶囊（虎杖、穿山甲、地龙、黄柏等）治疗慢性前列腺炎306例。结果：总有效率91.2%。提示：前列回春胶囊通过消除前列腺炎的三种致病因素，有清热利湿、活血祛瘀、补肾益气的功效，而达到治疗慢性前列腺炎的作用。