词条 | 气血和胶囊 |
释义 | 基本信息【标准来源】 WS-5254(B-0254)-2002 【药品名称】 气血和胶囊 【成份】 当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、桔梗、牛膝、枳壳、柴胡、香附、乌药、丹参、延胡索、升麻、甘草。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色的粉末;气微香,味苦。 【作用类别】 本品为妇科月经不调类非处方药药品。 【功能主治】 疏肝理气,活血止痛。用于妇女月经过少、经期后错,行经不畅,经色黯红有血块、小腹或少腹疼痛,经前 乳房胀痛,或伴有黄褐斑等面部色素沉着。 【用法与用量】 口服,一次4粒,一日3次。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 忌食辛辣、生冷食物。感冒时不宜服用。患有其他疾病者,应在医师指导下服用。月经过多者不宜服用。平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。服药2周症状无缓解,应去医院就诊。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。药品性状发生改变时禁止服用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【规格】 每粒装0.4克 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。 【有效期】24个月 鉴别1.取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极细的斜向交错纹理。分泌细胞类圆形,含淡黄色至红棕色的分泌物,其周围细胞作放射状环列。糊化的淀粉粒团块淡黄色或近无色。草酸钙方晶成片存在于果皮和瓤囊细胞中,呈斜方形、多面体形或锥形,直径3-30μm。油管多碎断,管道中含黄棕色或黄色略弯曲的条状分泌物,周围细胞多皱缩,界限不明显。联结乳管直径14-25μm;壁稍厚,内含淡黄色颗粒状物。花粉粒圆形或椭圆形,直径约至60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起。韧皮纤维近无色,长梭形,末端纯圆或稍尖,微木化,壁极厚,胞腔多狭细,孔沟不明显,纤维束周围的薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。 2.取本品内容物10g,加乙醇40ml,加热回流40分钟,静置,取上清液10ml,加盐酸1ml,加热回流1小时后浓缩至约5ml,加水10ml,摇匀,置分流漏斗中,用石油醚(60-60℃)20ml提取,提取液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在110℃加热约5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 3.取本品内容物10g,加乙醚30ml,冷浸过夜,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品适量,加流动相制成每1ml含芍药苷20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混匀,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含芍药苷不得少于0.16mg。 权威媒体报道近一段时间以来,一些犯罪分子利用气血和胶囊产品及其特殊的疗效,在网络上以“气血和”为名发布保健品招商信息和销售信息。由于“气血和”长期以来深受广大妇女的信赖,在消费者中有不错的口碑,因此事件造成一定影响。为了切实有效维护广大消费者的合法权益,记者走访相关药监部门和“气血和”唯一的专利持有人即生产人——陕西摩美得制药有限公司,进行深入调查。据了解,消费者所反映情况属实,网络上此类信息完全不是气血和产品正品,而是一些犯罪分子盗用气血和名称的保健食品,其产品并不具有气血和胶囊真正的功能功效,且标注的厂家根本不存在。目前公安机关正在对此进行网式清查。 “气血和胶囊”是由陕西摩美得制药公司自主研发的国家准字号药品,其批准文号国药准字B20020272,为企业独家品种,该产品在妇科疾病的治疗及妇女健康保健领域有着不可估量的广阔市场前景,被业内行家誉为最有价值的“国内妇科领域品牌产品”。犯罪分子正是基于此而不惜铤而走险,盗用气血和的名称和概念,用保健品来忽悠广大消费者。药监部门表示,将继续加强对药品流通使用环节的检查,对发现的上述产品一律按照有关通知、公告的要求依法查处。陕西摩美得制药有限公司提醒广大消费者,购买气血和胶囊一定要认准国药准字,OTC标志。 (本文来源:网易 ) |
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