词条 | 磷酸咯萘啶 |
释义 | § 简介 性状 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末;无臭,味苦;具引湿性。本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。 剂量/用法用量 口服,一次0.3g,第一日2次,第二、三日各服1次(按咯萘啶计)。 § 制剂/规格 ⑴磷酸咯萘啶片 ⑵磷酸咯萘啶注射液 § 剂量与用法 口服,总剂量1.2g,第一日服2次(间隔6小时),第二日服1次;每次各服0.4g(以基质计算)。深部肌注,每次2mg~3mg/kg,2次/日(间隔6小时)。静滴:每次3mg~6mg/kg,以5%葡萄糖盐水500ml稀释,于2~3小时内滴完。间隔6小时后再静滴1次。严禁作静脉推注。 § 副作用 1 有轻度胃部不适;偶见便稀。 2 部分病人有头昏、头痛、恶心、呕吐,反应较轻,停药后即消失。 3 个别病人,肌注部位有轻度疼痛、红肿、硬块,能自行消失。 4 严重心、肝、肾病患者慎用。 § 识别 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三硝基苯酚试液数滴,即生成黄色沉淀。 (2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含10βg地溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm与276nm地波长处有最大吸收。 (3)本品地红外光吸收图谱应与比照地图谱(光谱集684图)一致。 (4)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加氨试液使沉淀完全,滤过,滤液显磷酸盐地识别反应。 检查: 酸度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法测定,pH值应大于2.4。 水中不溶物 取本品2.0g,加水25ml振摇使溶解,放置30分钟,用置105℃恒重地4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水15ml分次洗涤,在105℃干燥4小时,遗留残渣不得过4mg(供注射用)或7mg(供口服用)。 氯化物 取本品0.10g,加水4ml使溶解.加20%碳酸钠溶液5ml,摇匀,使沉淀完全,用5号垂熔玻璃漏斗滤过.容器用水15ml分次洗涤、滤过,合并滤液,加水使成25ml,依法检查,与规范氯化钠溶液3.0ml制成地比照液比较.不得更浓(0.03%)。 甲醛 取本品50.0mg,加水2ml使溶解,加5%碳酸钠溶液4ml,搅匀,滤过,滤液加硫酸溶液(1→2)3ml,冷却后加品红亚硫酸试液5ml,在20-30℃保温30分钟,如显色.与新制地甲醛溶液(每1ml含甲醛0.10mg地水溶液)1.0ml用同一方法制成地比照液比较,不得更深(0.2%)。 四氢吡咯 取本品10mg,加水2ml溶解后,加5%碳酸钠溶液2ml,搅拌,滤过,滤液加新制地亚硝基铁氰化钠乙醛试液1ml,摇匀,5分钟内不得显蓝紫色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%。 § 含量测定 取本品约0.2g,精密称定。加冰醋酸40ml.加热振摇使溶解,放冷至室温,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg地C29H32ClN5O2·4H3PO4)。 贮藏: 遮光,密封保存。 § 制剂 (1)磷酸咯萘啶肠溶片(2)磷酸咯萘啶注射液 中西药分类: 西药(包含化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)) § 化学成分 本品为10-〔〔3′,5′-双(1-吡咯烷甲基)-4′-羟根本基〕-氨基〕-2-甲氧基-7-氯-苯并-1,5-萘啶四磷酸盐。按干燥品计算,含C29H32ClN5O2·4H3PO4应为98.0%-102.0%。 药理作用: 抗疟药 [1] |
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