| 词条 | 沙丁胺醇气雾剂 |
| 释义 | § 药品简介 沙丁胺醇气雾剂 通用名 沙丁胺醇气雾剂 英文名 SALBUTAMOL AEROSOL 拼音名 SHADING'ANCHUN QIWUJI 药品类别 平喘药 性状 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的澄清液体（由厂家根据具体剂型决定），倒置 贮藏 在凉暗处保存。 [1] § 主要成分 结构式 通用名 沙丁胺醇 化学名 1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇 拼音名 SHADING'ANCHUN 英文名 SALBUTAMOL FREE BASE CAS No. 18559-94-9 分子式 C13H21NO3 分子量 239.31 规 格 28mg § 药理毒理 本品为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。 § 药代动力学 吸入本品200μg，血药浓度峰值为2.95和3.57mmol/L，吸入400μg则为1.41和5.69mmol/L。峰浓度出现于吸入后的3~4小时，平均半衰期为4.6小时，48小时从尿排出77.5~96.8%，代谢物和原形物各半。 § 适应症 用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛（喘鸣）的呼吸道疾病。 § 用法用量 一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时，喷雾吸入。每次吸入100~200μg，即1~2喷，必要时可每隔4-8小时吸入一次，但24小时内最多不宜超过8喷。 § 不良反应 少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。 § 禁忌症 对其他B2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。 § 注意事项 1、高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。 2、长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，因此对经常使用本品者，应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重，需要每天多次吸入本品者，应同时监测最大呼气流速，并应到医院就诊，请专业医师指导治疗和用药。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女，应在医生指导下使用。 儿童用药 在医生指导下使用。 老年患者用药 § 药物相互作用 1、同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。 2、并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，也可能增加不良反应。 § 药物过量 逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心悸，情绪烦躁不安等。 反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。 § 鉴别 取本品1 瓶，用注射针头通过铝盖钻一小孔，待气放完后除去铝盖，取本品适量（约相当于沙丁胺醇5mg ），加2％硼砂溶液10ml、3％4-氨基安替比林溶液1ml 与 2％铁氰化钾溶液2ml ，溶液即显橙红色，再加氯仿5ml ，振摇后，放置，氯仿层显橙红色。 § 检查 除每揿主药剂量为标示量的80％～120％外，其他应符合气(粉)雾剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 沙丁胺醇气雾剂 取本品1 瓶，除去罩帽或塑料保护膜，精密称定，于铝盖上插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml 的50ml量瓶中，待气体放尽后，除去铝盖阀门，内容物移入上述量瓶中，铝盖，阀门及容器用乙醇洗涤数次，合并洗液，置小烧杯中，于水浴上除尽乙醇后，用0.1mol/L盐酸溶液洗涤烧杯并移入上述50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液溶液适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含56μg（混悬型40μg）的溶液，作供试品溶液；另取经80℃干燥至恒重的沙丁胺醇对照品约28mg （混悬型20mg），精密称定，置50ml量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法，在276nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。将本品的容器、铝盖与阀门洗净烘干，精密称定，与原来的重量之差即为药液重量，与每瓶含沙丁胺醇的量相比，即可求得药液的浓度。如上述测定结果有一项不符合规定，应另取2 瓶进行复试，均应符合规定。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方医保 批准文号 沙丁胺醇气雾剂山西医科大学制药厂 每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg 处方 否 国药准字H14020757 沙丁胺醇气雾剂山东京卫制药有限公司 14g:沙丁胺醇28mg 处方否 国药准字H19983227 沙丁胺醇气雾剂齐齐哈尔制药厂每瓶14g,沙丁胺醇20mg 处方否 国药准字H23022108 沙丁胺醇气雾剂黑龙江天龙药业有限公司 每瓶14g,含沙丁胺醇20mg 处方否 国药准字H23020370 沙丁胺醇气雾剂黑龙江省福乐康药业有限公司 每瓶14g,含沙丁胺醇20mg 处方是 国药准字H23020333 |
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