基本资料(英文名称 分子式 基本构成 药理机制 适应症)

药理毒理(概述 药代动力学 药物相互作用)

注意事项(疗程 禁忌症 药物保存)

2010版中国药典修订增订内容(铝酸铋 复方铝酸铋胶囊 增订 修订 含量测定——铋)

基本资料

英文名称

bismuth aluminate

分子式

Bi2(Al2O4)3·10H2O

基本构成

为十水合物。极轻粉末，几乎不溶于水的碱性物质。

由铝酸钠与硝酸铋反应制得。

药理机制

口服后可在胃及十二指肠黏膜上形成保护性薄膜，防止胃酸的逆向扩散及胃酶对胃肠溃疡面的侵蚀，并且有收敛作用和明显抗酸作用。

适应症

临床适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多、十二指肠球部炎症等。副作用为偶见恶心，如有严重胃病者，应禁忌饮酒、油炸食品，用药不可间断，服药后10天左右症状可减轻或消失。 参考：复方铝酸铋

药理毒理

概述

本品中铝酸铋在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜，碳酸氢钠、重质碳酸镁均有明显抗酸作用，与甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成复方，可中和胃酸，消除胃肠胀气和大便秘结，增强胃及十二指肠黏膜屏障，使黏膜再生。

药代动力学

用法用量： 口服：一次1～2袋，一日3次，饭后吞服，疗程1～2月。

不良反应： 不良反应较少，偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心、腹泻，停药后可自行消失。服药期间，粪便呈黑色属正常现象；如呈稀便时，可减量服用。

禁忌症：饮酒

药物相互作用

本品应注意避免与四环素类药物合用，以免干扰后者的吸收。

注意事项

疗程

1、用药不可间断，服药后十天左右，自觉症状可见减轻或消失，但这只说明病情的好转，并不表示已经痊愈，仍应按上述用法与用量继续用药，直到完成一个疗程。病愈后，为避免复发，可将剂量减至一日1～2片，在主餐后服用。

禁忌症

2、服用本品时，一般不需禁忌任何食品，但如有严重胃病者，应禁忌饮酒，少食煎炸油腻食品。

3、孕妇及哺乳期妇女，儿童，老年患者请在医生指导下使用。

4、本品应注意避免与四环素类药物合用，以免干扰后者的吸收。

药物保存

5、有效期：暂定二年。

6、贮藏： 密封，在干燥处保存。

7、规格：1.3g/片

2010版中国药典修订增订内容

铝酸铋

法语名称：Lüsuanbi

英语名称：Bismuth Aluminate

书页号：2005年版二部－655[修订]

本品按炽灼至恒重后计算，含铋(Bi)应为51.0％～55.0％，含铝(Al)应为19.5％～21.5％。

复方铝酸铋胶囊

法语名称：Fufang Lüsuanbi Jiaonang

英语名称：Compound Bismuth Aluminate Capsules

书页号：2005年版二部－434

增订

【鉴别】（9）在甘草浸膏粉含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液中主峰的保留时间一致。

【含量测定】 甘草浸膏粉 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。

测定法：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于甘草浸膏100mg），置50ml量瓶中，加流动相40ml，超声处理30分钟，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，另取甘草酸单铵盐对照品约10mg，同法测定，按外标法以峰面积计算（每1ml含甘草酸单铵盐0.2mg，折合为甘草酸为0.1959mg。），即得。

修订

本品每粒含铝酸铋以铋(Bi)计算，应为26.4～32.2mg；以铝(Al)计算，应为10.2～12.5mg。含重质碳酸镁以氧化镁(MgO) 计算，应为37.3～45.7mg；含甘草浸膏粉以甘草酸（C42H62016）计，不得少于6.0mg。

含量测定——铋

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铝酸铋0.3g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml ，低温加热至硝酸气除尽后，炽灼使完全灰化；放冷至室温，加硝酸液溶(3→10)20ml ，将残渣转移至500ml 锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至残渣解（溶液微显混浊），放冷后加水200ml，调节pH值至1.0，加二甲酚橙指示液5 滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg 的铋(Bi)。