词条 | 血栓通注射液 |
释义 | § 基本资料 血栓通注射液【名称】血栓通注射液 【成份】中药三七的块根提取物,有效成分为三七总皂苷,主要成分为人参皂苷Rg1,Rb1 【别名】田七人参注射液 ,血栓通注射液 【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体。 【功用】 可扩张血管,改善血液循环。用于各种血管性和出血性疾病、脑血管病及其后遗症、 视网膜中央静脉与动脉阻塞、视网膜血管炎、糖尿病视网膜病变、 老年性黄斑变性,眼内出血及其他眼底病。 【规格】 针剂:2ml、5ml(每ml含人参总皂甙0.05g)。 【不良反应】 偶有过敏反应,如皮疹等。 【注意事项】 本品遇冷可能析出结晶,可置50~80℃热水中溶解,放冷至室温即可使用。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 § 制法 永康--血栓通注射液 取三七总皂甙适量(相当于人参皂甙Rg<[1]>35g)、氯化钠8.5g,加注射用水500ml,煮沸使溶解,放冷,静置过夜,加注射用水至1000ml,加适量活性炭,搅匀,静置30分钟,滤过,用0.5mol/L氢氧化钠溶液或0.5mol/L盐酸溶液调pH值至5.5~7.0,灌封,灭菌,即得。 § 功能主治 活血祛瘀;扩张血管,改善血液循环。用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血等。 § 用法用量 静脉注射:一次2~5ml,以氯化钠注射液20~40ml稀释后使用,一日1~2次。 静脉滴注:一次2~5ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,一日1~2次。 肌内注射:一次2~5ml,一日1~2次。 理疗:一次2ml,加注射用水3ml,从负极导入。 § 鉴别 照人参皂甙Rg<[1]>[含量测定]项下的方法进行薄层层析。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 § 含量测定 康源--血栓通注射液 三七总皂甙对照品溶液的制备取人参皂甙Rg<[1]>对照品约10mg,经60℃ 真空干燥2小时,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,得每1ml含 Rg<[1]>对照品0.1mg的对照品溶液。 供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置10ml具塞试管中,在水浴上蒸干,放冷,加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,再加入高氯酸0.8ml,于60℃保温15分钟,冷却至室温,加冰醋酸5ml,摇匀。同时作空白对照。照分光光度法(附录ⅤB),在560nm波长处测定吸收度,计算,即得。 该品每支含三七总皂甙以人参皂甙Rg<[1]>(C42H72O14)计,应为标示量的90.0~110.0%。人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙Rg<[1]>精密量取本品3ml,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液.另取人参皂甙Rb<[1]>,对照品约3.5mg和人参皂甙Rg<[1]>对照品约2.5mg,经60℃真空干燥2小时,精密称定,分别置1ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,精密吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含 4%(w/V)磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(60:35:9)的下层溶液为展开剂,在10~20℃温度下展开,取出,挥去有机溶剂并烘干,待板温度达90℃时,取出,迅速喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,放冷,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[s]>=535nm,λ<[R]>=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品每1ml含人参皂甙Rb<[1]>不得少于6.3mg,人参皂甙Rg<[1]>不得少于9.5mg。 § 不良反应 偶有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎;发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏性反应、过敏性休克;头晕、头痛、嗜睡;恶心、呕吐、口苦、口干;静脉炎、关节痛、局部疼痛;与海王降纤酶及三七类中药针剂合用至皮下出血。 § 方剂出处 《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》 |
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