词条 | 胸腺肽肠溶片 |
释义 | § 药品简介 胸腺肽肠溶片 通用名 胸腺肽肠溶片 英文名 THYMOPETIDUM ENERIC-COATED TABLETS 拼音名 XIONGXIANTAI CHANGRONG PIAN 药品类别 免疫系统药 性状 (由企业视具体情况申报) § 相关产品-奇莫欣简介 【药品名称】 通用名称:胸腺肽肠溶片 奇莫欣(胸腺肽肠溶片) 商品名称:奇莫欣 英文名称:Thymopeptides Enteric-coated Tablets 汉语拼音:Xiongxiantai Changrong Pian 【成份】本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。 【规格】20mg 【贮藏】密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 【包装】铝塑包装,每板10片,每袋1板,每盒1袋。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字H20000301 【生产企业】哈高科白天鹅药业集团有限公司 § 主要成分 通用名 胸腺肽 拼音名 XIONGXIANTAI 英文名 THYMOPETIDUM § 药理毒理 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。 药代动力学 § 适应症 用于:①用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;②各种原发性或继发性T细胞缺陷病;③某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);④各种细胞免疫功能低下的疾病;⑤肿瘤的辅助治疗。 § 用法用量 口服,一次2~5片,一日三次或遵医嘱。 § 不良反应 1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。 § 禁忌症 对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 § 注意事项 1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2. 治疗期间应定期检查肝功能。 3. 18岁以下患者慎用。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 儿童用药 在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。 老年患者用药 § 药物相互作用 1. 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 2. 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。 § 药物过量 目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在 10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。 [1] |
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