词条 | 盐酸多巴酚丁胺 |
释义 | 【英文/拉丁名称】 Dobutamine Hydrochloride 【概述】 Yansuan Duobafending’an英文名:Dobutamine Hydrochloride-592C18H23NO3.HCl 337.85本品为4-【2-【【1- 甲基-3-(4-羟苯基) 丙基】 氨基】 乙基】 -1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C18H23NO3.HCl 不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦;露置空气中及遇光色渐变深。本品在水、无水乙醇中略溶,在氯仿中几乎不溶。熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为188 ~193 ℃。 【贮藏与效期】 遮光,密封保存。 【制剂/规格】 盐酸多巴酚丁胺注射液 【类别】 β肾上腺素受体激动药。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水2ml ,溶解后,加三氯化铁试液1 滴,溶液显绿色,再加氨试液1 滴即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色。(2) 取本品适量,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含40μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在220nm与278nm 的波长处有最大吸收。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集346 图)一致。(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml。溶解后,溶液应澄清。酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定( 附录Ⅵ H),pH值应为4.5 ~6.0 。干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.78mg 的C18H23NO3.HCl 。 |
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