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词条 福至尔片
释义

福至尔是美国FDA批准的第一个用于治疗前列腺癌的抗雄激素药物,目前在中国国家基本药物B目类内, 世界范围的临床用药经验证实,服用福至尔可以延长前列腺癌患者的生命,提高患者的生活质量。福至尔目前已在中国上市十多年,是治疗前列腺癌的经典药物。

福至尔片简介

(缓退瘤、氟他胺片),前列腺癌专用药

药品名称

商品名:福至尔

曾用名:缓退瘤

通用名:氟他胺片

英文商品名:Fugerel

英文通用名:Flutamide tablets

成分及用法

治疗分类:内分泌治疗

主要成份:氟他胺

适应症:

药品适用于以前未经治疗,或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被单独使用(睾丸切除或不切除)或与促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂合用。

作为治疗局限性B2-C2(T2-T4)型前列腺癌症的一部分,福至尔®片剂也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

用法用量:

单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次250mg。与LHRH激动剂联合用药时,二者可同时开始使用,或者在开始使用LHRH激动剂前24小时使用福至尔®。

治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次250mg。如果还使用LHRH激动剂,福至尔®应与LHRH激动剂同时用药或提前24小时用药。福至尔®必须在放疗前8周开始使用,且在放疗期间持续使用。

什么是前列腺癌症:

前列腺癌 (prostatic carcinoma,prostatic cancer,英文简写为PCa) 是男性生殖系最常见的恶性肿瘤,发病随年龄而增长,其发病率有明显的地区差异,欧美地区较高。据报道仅次于肺癌,在男性是癌症死亡的第二位。我国以前发病率较低,但由于人口老龄化,近年来发病率有所增加,同时由于对前列腺癌的诊断方法的不断改进,如酸性磷酸酶的放射免疫测定,前列腺液的乳酸脱氢酶的测定,经直肠的超声显像,CT检查以及前列腺穿刺针改进等,使前列腺癌得以早期诊断,也使前列腺癌的发病率有所增加。

前列腺癌的早期诊断:

由于前列腺癌多发生于后叶,早期并无症状,即使有不适,也不足以引起病人的重视,因此给早期诊断带来了困难。一旦临床上出现了明显症状,往往已属病变的晚期,预后不良。可见,早期发现前列腺癌显得十分重要。特别是对前列腺炎、前列腺肥大的病人,反复发作不愈,应十分注意病情变化,以防癌变。前列腺癌的病人在早期常会出现尿频及夜尿增多、排尿困难、尿流变细、尿程延长、排尿痛以及尿潴留等症状,与前列腺增生相同,因此很难据此诊断前列腺癌,主要依靠直肠指检诊断。

直肠指检在前列腺癌的早期诊断中极为重要,其准确率可达50%—70%。很多学者主张在前列腺癌高发地区,对中年以上男性定期进行直肠指检,将使很多病人得到早期诊断及根治的机会。

必要时医生可采取经会阴、直肠穿刺,取活体组织检查,其诊断的正确率可达70%—80%。还可经直肠按摩前列腺,收取前列腺液检查,其阳性率可达90%以上。绝大多数病例可由此得到确诊。

值得提醒的是,尽管前列腺癌发生率不高,但它的症状酷似前列腺增生若经治疗后,病情越发恶化,就要想到前列腺癌的可能,应作上述检查,争取早期发现尽早期诊断。

不良反应:

单独治疗:有关药品不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房角痛,有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。

本品对心血管的潜在性影响小,和己烯雌酚比较,此影响显得更小。

不常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳,暂时性肝功能异常和肝炎(肝胆系统副反应的情况见“其它副反应”和“注意”一栏)。

罕见副作用:性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、浮肿、瘀斑、带状泡疹、瘙痒、狼疮样综合症、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、优虑、压抑、淋巴水肿。精子数减少很少报导。

禁忌症:凡对氟他胺及本制剂其它成分过敏者禁用福至尔®。

注意事项

肝功能损害:转胺酶高于正常值2~3倍的病人不能服用福至尔®。所有的病人必须定期做肝功能化验。在前四个月应每月进行相应的实验室检查之后进行定期检查,在出现肝功能异常的症状/体征时(例如:瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者),应该采取适当的实验室检查,在实验室检查结果显示病人肝脏有损伤或黄疸,但并没有证实肝转移的情况下,如果病人黄疸加重或转氨酶高于正常值2~3倍,即使无临床症状,亦应停用福至尔。

在大鼠Ames试验、DNA修复试验、体内姐妹染色体互换测定或显性致死因子测定中,没有证实福至尔可以引起突变的倾向。长期给大鼠投用氟他胺会产生睾丸间隙细胞腺癌和乳腺癌,但是在人类没有发现。

福至尔®与LHRH激动剂联合用药治疗时,应了解每个药可能出现的副反应,没有医生的指导,病人不可以随意停药或改变剂量方案。

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更新时间:2025/3/17 6:39:18