| 词条 | 妇炎平胶囊 |
| 释义 | § 基本资料 妇炎平胶囊 汉语拼音：fu yan ping jiao nang 英文名：Fu yan ping capsules 标准号：WS3-B-3400-98 药物组成：苦参、蛇床子、苦木、珍珠层粉、冰片、盐酸小檗碱、枯矾、薄荷脑、硼酸。 处方来源：药品标准-中药成方制剂标准1998年 性状：本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色粉末；气香，味苦辛。 功效：清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。 主治：湿热下注，带脉失约，赤白带下，阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。 用法用量：外用，睡前洗净阴部，置胶囊于阴道内，每次2粒，日1次。 用药禁忌：孕妇慎用；月经期至经净3日内停用，切忌内服。 § 简介 中文名称：妇炎平胶囊 英文名称：fuyanping capsules 定义：主要成分：苦参、珍珠层粉、盐酸小檗碱、苦木、冰片、硼酸、蛇床子、薄荷脑、枯矾。 所属学科：中医药学（一级学科） ；方剂学（二级学科） ；中成药（三级学科） 本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色粉末；气香，味苦辛。主要功效为清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。用于湿热下注，带脉失约，赤 白带下，阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等 § 含量测定 妇炎平胶囊 对照品溶液的制备：取经五氧化二磷真空干燥24小时的盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加热水使溶解，放冷, 加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml于200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备：取本品10粒，倾出内容物，精密称定。 混合研细后，精密称取适量（约相当于1粒的量)，加乙醇100ml，水浴回流30分钟，趁热抽滤，滤渣用热乙醇洗涤,洗液与滤液合并，移入200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml 置蒸发皿中，蒸去乙醇，加热水使溶解，移入200ml量瓶中，用热水洗净器皿，洗液并入量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml，分别置分液漏斗中，加磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾57g,加水450ml，用1mol/L氢氧化钠液调至pH10)5.0ml,水33ml，三硝基苯酚试液2ml,摇匀，精密量取二氯乙烷10ml，振摇2分钟，静置1小时，分取二氯乙烷液，用干燥滤纸滤过，照分光光度法（附录Ⅴ Ａ)，在360nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品每粒含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4·2H2O)不得少于13mg。 § 鉴别 妇炎平胶囊 （1) 取本品内容物0.3g，加水5ml，振摇，滤过，弃去初滤液,取续滤液 1ml,加浓氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2-3滴，沉淀即显樱红色。 （2) 取本品内容物0.6g，加乙醇5ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加3%碳酸钠溶液2 ml，即显橙红色，再加新制的重氮对硝基苯胺试液1-2滴，即显红棕色。 （3) 取本品内容物0.3g，加硫酸使湿润，加甲醇3-5ml，搅拌，点火燃烧，边缘即出现带绿色的火焰。 （4) 取本品内容物0.3g，加乙醇20ml，水浴加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以4%醋酸钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10:7:1:1)为展开剂, 展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5) 取本品内容物0.6g，加乙醚10ml，浸渍10分钟，时加振摇，滤过，滤液自然挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（4:1)为展开剂,展开, 取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，于105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 [1] § 制备方法 妇炎平胶囊 本发明涉及一种中药妇炎平软胶囊及其制备方法，囊液以含有效药用成分苦参、蛇床子、苦木、珍珠层粉、冰片、盐酸小檗碱、枯矾、薄荷脑、硼酸的提取物干浸膏和药粉的有效剂量与辅料组成，囊壳可以由明胶10份、甘油3.3-3.5份、防腐剂组成。 制法是将明胶、水水浴加热溶解与甘油相混，再加防腐剂，拌匀，再将助悬剂加入植物油中，称取提取物干浸膏和药粉混匀后再加入抗氧剂，移入轧囊机或滴制机中，制成软胶囊。本发明的软胶囊剂型辅料与主药的种类、配比剂量合理，具有给药方便，起效快，生物利用度高，副作用小的优点，其制备方法具有工艺简单，易于控制，产品质量稳定，无有害残留的特点。 一种中药妇炎平软胶囊，包括囊液、囊壳，囊液有效药用成份由含苦参、蛇床子、苦木、珍珠层粉、冰片、盐酸小檗碱、枯矾、薄荷脑、硼酸的提取物干浸膏和药粉的有效剂量与辅料组成，其特征在于：辅料包括稀释剂、助悬剂、抗氧剂，囊壳由明胶10份、甘油3.25-3.35份、防腐剂组成，有效药用成份的有效剂量是每丸软胶囊含提取物干浸膏和药粉100-280mg，所述的提取物干浸膏和药粉是苦参、蛇床子、苦木的提取物干浸膏和珍珠层粉、盐酸小檗碱、硼酸、枯矾粉及冰片、薄荷油的药粉。 § 注意事项 孕妇慎用本品。月经期至净后三天内停用。使用时宜放于阴道深处，如放置过浅或阴道分泌物过少，会影响疗效，此时可去掉胶囊一半再行放入。密闭贮藏于干燥处 。 § 相关新闻 妇炎平胶囊 辽宁省紧急查处“妇炎平胶囊”等11种假药： 新华社沈阳2007年5月23日辽宁省食品药品监督管理局新近发出紧急通知，要求查处11种假药。 《通知》说，在全省开展的药品专项整治活动中，各地相继发现一批可疑药品。“经查实，‘妇炎平胶囊’等11种药品为假药”。辽宁省药监局所列的这些假药清单中，“妇炎平胶囊”标明为广州万年青制药有限公司生产，而核实情况为无该药品生产企业；标明生产单位分别为河南省濮东康泰药业有限公司、河南省万众药业有限公司的“ＣＯ风湿骨痛宁胶囊”“麝香杜仲天麻丸”，经查也都无各自的药品生产企业。 辽宁省药监局要求，在全省范围内立即停止销售和使用“妇炎平胶囊”等11种假药，各市药监部门对查获的假药及经营、使用单位要依法查处，追查假药来源，进一步加强市场监管的力度，确保人民群众用药安全。 [2] |
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