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词条 头孢克洛胶囊
释义

§ 药品简介

头孢克洛胶囊

通用名 头孢克洛胶囊

英文名 CEFACLOR CAPSULES

拼音名 TOUBAO KELUO JIAONANG

药品类别 头孢菌素及碳青霉烯类

性状 胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

贮藏 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。

§ 主要成分

头孢克洛结构式

通用名 头孢克洛

化学名 (6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物

拼音名 TOUBAOKELUO

英文名 CEFACLOR

CAS No. 53994-73-3

分子式 C15H14ClN3O4S·H2O

分子量 385.82

规 格 0.25g(按C15H14CIN3O4S计算)

§ 药理毒理

抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定,因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用;对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定,因而对革兰阴性菌作用较弱,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。

§ 药代动力学

据文献报道,头孢克洛经口服后迅速从肠道吸收,分布于全身组织中。口服0.5g胶囊的血药峰浓度为16mg/L,达峰时间约0.5小时,清除半衰期为0.6~0.9 小时。服药后,8小时内77%左右原药由尿排出。

§ 适应症

主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

§ 用法用量

口服:成人常用量一次0.25g,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。

§ 不良反应

1.胃肠道:腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。

2.过敏反应:荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。

3.其它:氨基转移酶、血浆尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。

§ 禁忌症

对头孢类过敏者禁用。

§ 注意事项

对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者慎用。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳妇女慎用。

儿童用药

老年患者用药

§ 药物相互作用

尚不明确。  [1]

§ 鉴别

取本品内容物适量,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。

§ 检查

水分 取本品的内容物,照水分测定法测定,含水分不得过8.0%。

溶出度 取本品,照溶出度测定法,以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的平均装量),按标示量用水制成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在264nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

§ 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),置量瓶中,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,照头孢克洛项下的方法测定。

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更新时间:2025/3/21 21:42:03