词条 | 头孢克洛胶囊 |
释义 | § 药品简介 头孢克洛胶囊 通用名 头孢克洛胶囊 英文名 CEFACLOR CAPSULES 拼音名 TOUBAO KELUO JIAONANG 药品类别 头孢菌素及碳青霉烯类 性状 胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。 贮藏 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。 § 主要成分 头孢克洛结构式 通用名 头孢克洛 化学名 (6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物 拼音名 TOUBAOKELUO 英文名 CEFACLOR CAS No. 53994-73-3 分子式 C15H14ClN3O4S·H2O 分子量 385.82 规 格 0.25g(按C15H14CIN3O4S计算) § 药理毒理 抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定,因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用;对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定,因而对革兰阴性菌作用较弱,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。 § 药代动力学 据文献报道,头孢克洛经口服后迅速从肠道吸收,分布于全身组织中。口服0.5g胶囊的血药峰浓度为16mg/L,达峰时间约0.5小时,清除半衰期为0.6~0.9 小时。服药后,8小时内77%左右原药由尿排出。 § 适应症 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 § 用法用量 口服:成人常用量一次0.25g,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。 § 不良反应 1.胃肠道:腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。 2.过敏反应:荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。 3.其它:氨基转移酶、血浆尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。 § 禁忌症 对头孢类过敏者禁用。 § 注意事项 对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者慎用。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳妇女慎用。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 尚不明确。 [1] § 鉴别 取本品内容物适量,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。 § 检查 水分 取本品的内容物,照水分测定法测定,含水分不得过8.0%。 溶出度 取本品,照溶出度测定法,以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的平均装量),按标示量用水制成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在264nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),置量瓶中,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,照头孢克洛项下的方法测定。 |
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