词条 | 复方铝酸铋片 |
释义 | § 药品简介 复方铝酸铋片 通用名 复方铝酸铋片 英文名 COMPOUND BISMUTH ALUMINATE TABLET 拼音名 FUFANG LUSUANBI PIAN 药品类别 抗酸药及抗溃疡病药 性状 本品为黄褐色或淡黄色片。 贮藏 密封,在干燥处保存。 包装 1.3g [1] § 主要成分 通用名铝酸铋甘草浸膏 重质碳酸镁碳酸氢钠茴香弗朗鼠李皮 化学名铝酸铋 碳酸氢钠 拼音名GANCAOQINGAOTANSUANQINGNA HUIXIANG 英文名 BISMUTH ALUMINATE SODIUM BICARBONATE CAS No. 12284-76-3 144-55-8 规 格 200mg/片 300mg/片 400mg/片200mg/片 10mg/片 25mg/片 分子式 NaHCO3 分子量84.01 § 药理毒理 铝酸铋在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜,碳酸氢钠、重质碳酸镁均有明显抗酸作用,与甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成复方,可调节胃酸过多、胃肠胀气,消除大便秘结,增强胃及十二指肠黏膜屏障,使黏膜再生,促进溃疡面愈合。动物实验表明,本品能显著减轻大鼠实验性胃炎的发生,对大鼠应激性和幽门结扎性溃疡有明显防治作用,并且有中和胃酸的作用,但对调节胃液没有明显影响。 § 适应症 本品为抗酸收敛药。适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多和十二指肠球炎等。 § 用法用量 口服:一次1~2袋,一日3次,饭后吞服,疗程1~2月。 § 不良反应 不良反应较少,偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心、腹泻,停药后可自行消失。服药期间,粪便呈黑色属正常现象;如呈稀便时,可减量服用。 § 注意事项 (1)用药不可间断,服药后十天左右,自觉症状可见减轻或消失,但这只说明病情的好转,并不表示已经痊愈,仍应按上述用法与用量继续用药,直到完成一个疗程。病愈后,为避免复发,可将剂量减至一日1~2片,在主餐后服用。 (2)服用本品时,一般不需禁忌任何食品,但如有严重胃病者,应禁忌饮酒,少食煎炸油腻食品。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 本品应注意避免与四环素类药物合用,以防干扰后者的吸收。 § 鉴别 取本品的细粉约1g,置坩埚中,炽灼至炭化,放冷,加硝酸3ml ,低温加热至硝酸气除尽,炽灼使完全灰化,残渣照下述方法试验。 复方铝酸铋片 (1) 取残渣少许,加稀硝酸5ml ,使溶解,滤过,滤液中滴加碘化钾试液,即生成棕红色沉淀,再滴加过量碘化钾试液,沉淀即溶解。 (2) 取残渣少许,加稀盐酸5ml ,使残渣溶解后滤过,于滤液中滴加氨试液,至生成白色沉淀,再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。 (3) 取残渣少许,加稀盐酸3ml 使溶解,用氨试液调节至中性后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml ,滤过,取滤液数滴置白瓷板上,加氢氧化钠试液数滴与5 %对硝基苯偶氮间苯二酚溶液1 ~2 滴,即发生蓝色沉淀。 (4) 取本品的细粉约0.5g,加水5ml 与稀硫酸3ml ,即泡沸,发生二氧化碳气体;此气体通入氢氧化钙试液中,即发生白色混浊。 (5) 取本品的细粉约0.5g,加稀硫酸10ml,煮沸2 分钟,趁热滤过,加乙醚5ml ,振摇提取,分取醚层,加氢氧化钠试液2ml ,振摇,水层显橙红色。 (6) 取本品的细粉约1g,加甲醇15ml,微温提取30分钟,滤过,滤液置紫外光灯(254nm )下检视,显黄绿色荧光。 (7) 取本品的细粉约1g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤于瓷蒸发皿中,待乙醚挥发干后,滴加新配制的5%香草醛硫酸溶液2 滴,显红紫色。 (8) 取残渣少许,加稀盐酸3ml 使溶解,显钠盐的鉴别反应。 § 检查 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 复方铝酸铋片 铋 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于铝酸铋0.3g),置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硝酸3ml ,低温加热至硝酸气除尽后,炽灼使完全灰化;放冷至室温后加硝酸液溶(3→10)20ml ,将残渣转移至500ml 锥形瓶中,瓶口置小漏斗微火回流至残渣解(溶液微显混浊),放冷后加水200ml,调节pH值至1.0,加二甲酚橙指示液5 滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg 的铋(Bi)。 铝 取测定铋后的溶液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解 (pH 约为 6),加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)15ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)50ml ,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液5 滴,用锌滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液由柠檬黄色转变为橘红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于1.349mg 的铝(Al)。 氧化镁 精密称取上述细粉适量(约相当于重质碳酸镁0.4g),置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全碳化,放冷至室温,加硝酸3ml ,低温加热至硝酸气除尽后,使完全灰化,放冷至室温,用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯中,煮沸使残渣溶解,然后加水20ml,加甲基红指示液1 滴,滴加氨试液使溶液红色消失,再煮沸5 分钟,趁热滤过;滤渣用微温的2 %氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液于100ml 量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,精密量取20ml于锥形瓶中,加水20ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)及三乙醇胺溶液(1→2)各5ml,再加络黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.015mg的MgO。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方 医保批准文号 复方铝酸铋片 重庆科瑞制药有限责任公司 复方 非处方 是 国药准字H50020377 复方铝酸铋片 营口奥达制药有限公司复方非处方是 国药准字H21022239 复方铝酸铋片宜昌人福药业有限责任公司复方非处方是 国药准字H42021965 复方铝酸铋片 新疆哈密戈泉药业有限责任公司复方非处方是 国药准字H65020120 复方铝酸铋片 同联集团沈阳新城子制药有限公司复方非处方是 国药准字H10870006 |
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