久乐——阿德福韦酯片

久乐治疗慢性乙型肝炎近期疗效分析

久乐——阿德福韦酯片

【药品名】：久乐

【生产企业】浙江福韦药业有限公司

【规格】10mg/片 10片/盒

【成份】每片含阿德福韦酯10mg。

【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验和医生指导下使用本品。详见说明书。

【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

【贮藏】密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。详见说明书。

【注意事项】病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。详见说明书。

久乐治疗慢性乙型肝炎近期疗效分析

福州市传染病医院二病区科姚履枫主任医师

为了评估久乐(阿德福韦酯片)治疗慢性乙型肝炎的近期疗效与安全性，来自福州市传染病医院二病区科 姚履枫、叶寒辉等选择在该院住院的慢性乙型肝炎患者98例，随机分成阿德福韦酯片组(即久乐治疗组，B组)49例、普通保肝药组(C组)49例。2组病例在年龄、性别、分型、病程等方面，经统计学分析，差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法：B组用阿德福韦酯片，每片10mg (批号为 20040801，商品名：久乐，由浙江福韦药业有限公司 生产提供)治疗，1～6个月均为10mg，每天1次，口服。C组只用普通保肝药物(如强力宁、护肝片、维生素B、C等)。

检测项目：观察临床症状、体征及肝功能的变化、血常规、肾功能等。乙肝病毒血清学标志(HBVM)、采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、HBV DNA定性用斑点杂交法， 试剂由上海医科大学预防医学研究所生产。

结果显示，在临床症状、体征变化方面，所有患者临床症状、体征均在3个月内消失或减轻，两组比较无显著差异；在肝功能变化方面，两组间比较具有显著差异(P<0.01)。此外，治疗后无1例HBsAg阴转。

在不良反应方面，没有发现有显著不良反应，所有患者都顺利完成既定疗程，并取得显著疗效。

本研究证实，阿德福韦酯片抗病毒治疗12周后，血清HBV～DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg和抗Hbe血清转换率等各项指标与普通护肝药对照有显著疗效，这两种药物通过有效抑制病毒复制，改善肝功能，进而延缓，控制疾病的进展。