词条 | 颈康胶囊 |
释义 | 药品名称通用名称:颈康胶囊 汉语拼音:Jingkang Jiaonang 成份熟地黄、何首乌、杜仲、鹿衔草、骨碎补(烫)、钩藤、葛根、三七、莱菔子(炒)。辅料为淀粉。 性状本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒,味苦,微甘。 功能主治补肾、活血、止痛。用于肾虚血瘀所致的颈椎病,症见:颈项胀痛麻木、活动不利,头晕耳鸣等。 用法用量口服,一次4粒,一日2次;或遵医嘱。 不良反应尚不明确。 禁忌孕妇禁用。 注意事项1.忌食生冷、油腻食物。 2.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者及年老体弱者应在医师指导下服用。 3.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.药品性状发生改变时禁止服用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 贮藏密封。 其它信息批准文号: 国药准字Z20090608 剂 型:胶囊剂 规 格:0.27g*16粒*2板*300盒/件 有 效 期:36个月 生产企业:秦皇岛皇威制药有限公司 经销企业:黑龙江省惠康医药有限责任公司 颈康胶囊(国药准字Z20090219 吉林真元制药有限公司) 鉴别1.取本品内容物4g,加乙酸乙酯100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 2.取本品内容物3g,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸甲酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 3.取本品内容物1g,加水饱和正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5-10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸(90:340)为流动相,检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物1g,精密称定,精密加入水饱和正丁醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声(功率250W,频率40kHz)处理1小时,滤过,精密量取续滤液25ml,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次25ml,洗涤液再用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含三七以人参皂苷Rg1计,不得少于0.30mg。 |
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