| 词条 | 金莲花片 |
| 释义 | 金莲花片，成分：金莲花敷料，淀粉，硬脂酸镁，滑石粉，色素，柠檬黄。本品为黄色糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，微苦。功能主治：清热解毒，用于咽喉肿痛。金莲花金黄璀璨，口感清爽，具有清热解毒，滋阴降火，养阴清热和消火杀菌的作用，长期饮用可清咽润喉，提神醒脑，清食去腻，使人精神振作，嗓音清亮。成其对慢性咽炎，喉炎，扁桃体炎和声音嘶哑者有消炎，预防和治疗作用，对从事播音，声乐，教育和通讯等语音职业者有特殊的保健治疗作用。 金莲花片拼音名：Jinlianhua Pian 英文名：书页号：Z17-164 标准编号:WS3－B－3258－98 本品为金莲花经加工制成的片。 制法取金莲花1500g，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加辅料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 性状本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。 【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，滤过。取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸4～5滴，置水浴中加热3分钟，即显红色。 (2)另取上述滤液2ml，加1％的硝酸铝1～2滴，置紫外光灯(365nm)下观察，显黄色荧光。 检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 含量测定对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置50ml量瓶中，加60％乙醇适量，温热使溶解，放冷，另60％乙醇至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml含芦丁对照品0.25mg)。 供试品溶液的制备 取本20片，除去糖衣，研细，精密称取2g，加60％乙醇适量，温热溶解，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用60％乙醇洗涤，洗液并入滤液，加60％乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各4ml，分别置于25ml量瓶中，加30％乙醇2ml，摇匀，加5％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6 分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加30％乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(附录ⅤB)，以10％硝酸铝溶液1ml加氢氧化钠试液10ml，加30％乙醇至25ml为空白，于510nm滤长处测定吸收度，计算，即得。本品含总黄酮以无水芦丁(C17H30O12)计，不得少于12.0％。 功能与主治清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。 用法与用量口服，一次3～4片，一日3次。 注意事项1. 忌食烟酒、辛辣、油腻食物。 2. 如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。 3．按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。 4. 药品性状发生改变时禁止服用。 5. 儿童必须在成人的监护下使用。 6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 贮藏密封。 药理作用药理研究表明，金莲花提取物抑菌谱较广，对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌均有较好作用。如对绿脓杆菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、痢疾杆菌的作用和其它中草药相比，都有不同程度的优越性，特别是对绿脓杆菌的作用更为明显。豚鼠整体平喘实验证明，金莲花有较强的平喘作用。清热解毒，祛瘀消肿，有抑菌作用。 药代动力学本品对胃酸稳定，口服吸收好。服100mg后2h达峰浓度，为0.35μg/ml；服1200mg后的峰浓度可达3.97μg/ml。本品能迅速分布至各种组织中，肺组织中的药物浓度达17.5μg/g；在扁桃体、鼻粘膜、皮肤中的浓度约为同期血药浓度的2～6倍。药物在细胞内与细胞外的浓度之比为16：4。蛋白结合率为42％～70％。主要经粪及尿排泄。消除半减期为2.6～4.4h。轻度肾功能不全者、或老年人、或轻度至中度肝功能不全者无需调整用药剂量。 适应症清热解毒，抗菌消炎。临床主要用治上呼吸道感染、扁桃体炎、气管炎、肠炎、痢疾、胆囊炎、阑尾炎、外伤感染、结膜炎等一切炎症疾病。临床疗效观察用本品治疗化脓性扁桃体炎、急性支气管炎、急性肠炎、泌尿系感染等病291例，总有效率达91%。用本品治疗慢性喘息性支气管炎急性发作亦取得较好疗效。 禁忌症忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 其它资料性状：本品为色糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。 其它剂型：口服液、颗粒 贮藏：密封 处方来源：经验方。 标准依据：《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准第8册。 说明本品为金莲花经加工制成的片。 制法：取金莲花1500g，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加辅料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。 鉴别： 1、取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，滤 过。取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸4～5滴，置水浴中加热3分钟，即显红色。 2、另取上述滤液2ml，加1％的硝酸铝1～2滴，置紫外光灯(365nm)下观察，显黄色荧光。 检查：应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 特点优势1、形象美。片型美观，色泽鲜艳，标志清新，形象生动。药芯可以采用各种平曲造型，企业的商标、标志可直接冲在药芯上，包好薄膜衣后仍清晰明显，不仅可提高企业形象，同时可起到防伪作用。 2、应用广。中西药片剂、丸剂，而且也用于小片剂（Minitablet）、小丸剂（Pellet）、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末，成膜材料还可直接用于膜剂（如避孕膜、即膜中含主药而无药芯）、混悬剂以及疏水药物分散剂等。 3、标准化。设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。 4、污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬，有利于环保和劳动保护，同时可防止车间内污染，这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。 5、成本低。由于用量小，且节约劳动力（1～2名操作工人），厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅），节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。 实验研究金莲花片治疗感冒风热证或上呼吸道感染多中心、随机、开放阳性药平行对照研究 目的：观察金莲花片对感冒风热证或上呼吸道感染(扁桃腺炎、咽炎)的疗效。 方法：采用多中心、随机、开放、阳性药平行对照的方法，试验组口服金莲花片，对照组用复方草珊瑚含片，5d为1疗程，在1、3、6d记录症状评分情况，1、6d做血、尿、大便常规，肝功能，心电图，胸透检查等。 结果：治疗后，患者的临床症状得到改善，金莲花组和复方草珊瑚含片组总有效率分别为92.8%(333例)和88.2%(105例)，两组比较，差异无显著性(P>0.05)。但在缓解咽痛与咽黏膜充血方面，两组比较，P<0.05，有统计学意义，试验组优于对照组。 结论：金莲花片和复方草珊瑚含片是治疗感冒风热证的有效药物，在缓解咽痛与咽黏膜充血方面，金莲花组优于复方草珊瑚含片组。 |
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