| 词条 | 健骨注射液 |
| 释义 | 健骨注射液是取战骨（茎）片，洗净，用乙醇浸泡，取上清液，滤过，滤液浓加乙醇，搅拌均匀,放置12小时，滤过，回收乙醇后，加适量注射用水及活性炭，放置过夜，滤过，滤液加入聚山梨酯和苯甲醇，用盐酸溶液调节pH值，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得到的黄棕色或棕红色的澄明液体。本品有活血散瘀，强筋健骨，驱风止痛的功效。用于脊椎骨质增生症，对风湿性关节痛亦有疗效。 基本信息健骨注射液 健骨注射液 拼音名：Jiangu Zhusheye 英文名： 书页号：z14-138 标准编号：WS3-B-2768-97 本品为战骨（茎）经加工制成的注射液。 【制法】 取战骨（茎）片2500g，洗净，用20％乙醇浸泡72小时以上，取上清液， 滤过，滤液浓缩至为投料量的8倍，加乙醇使含醇量达80％，搅拌均匀,放置12小时， 滤过，滤液用20％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.5，放置24小时，滤过，回收乙醇 后，加适量注射用水及活性炭，放置过夜，滤过，滤液加入聚山梨酯80和苯甲醇各 10ml，用20％盐酸溶液调节pH值至7.0～7.5，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭 菌，即得。 【性状】 本品为黄棕色或棕红色的澄明液体。 鉴别（1）取本品2ml,置具塞锥形瓶中，加入无水乙醇25ml，摇匀，静置10分 钟，滤过，取滤液2ml置烧杯中，加入四氢硼钾约5mg，摇匀，逐滴加入数滴盐酸， 即显樱红色或紫红色。 （2）取本品8ml，加盐酸溶液（16→100）20ml，置水浴上加热回流1小时,用醋酸 乙酯提取2次（30、30ml），合并提取液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，离 心，取上层液作为供试品溶液。另取柚皮素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液 各5μl，分别点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯 －醋酸乙酯-甲酸（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液， 置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显 相同颜色的荧光斑点。 【检查】 pH值 应为6.0～7.5（附录Ⅶ Ｇ）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｕ）。 含量测定照高效液相色谱法（附录Ⅵ Ｄ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇－醋酸－水( 45:2:53)为流动相；检测波长为288nm。理论板数按柚皮素峰计算，应不低于1300。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的柚皮素对照品10mg,置50ml棕色 量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置10ml棕色量瓶中,加甲醇 至刻度，摇匀，即得（每1ml中含柚皮素100μg）。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml置100ml锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（16→ 100）15ml，摇匀，置沸水浴中回流1小时，取出，放冷，转移入分液漏斗中，用少 量水洗涤锥形瓶，洗涤液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取3次,每次用25ml， 合并醋酸乙酯液于100ml烧杯中，并用少量醋酸乙酯洗涤分液漏斗，洗涤液并入烧 杯中，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并用甲醇稀释至刻度， 摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定， 即得。 本品每1ml含柚皮素(C15H12O5)不得少于50μg。 主治及用法【功能与主治】 活血散瘀，强筋健骨，驱风止痛。用于脊椎骨质增生症，对风湿 性关节痛亦有疗效。 【用法与用量】 肌内注射，一次2ml，一日1～2次。痛点封闭，一次4ml，一周2次 或遵医嘱，10日为一疗程，停药三日再进行下一个疗程，一般用药1～3个疗程。 【规格】 每支装2ml 【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。 药理研究主要药效学研究表明健骨注射液：(1)具有明显改善微循环和软组织损伤后瘀血、水肿的作用：(2)对小鼠坐骨神经损伤也有明显的保护作用；(3)对大鼠体剂性关节炎的早期炎症反应和晚期炎症反应有一定抑制作用趋势； 临床研究用中草药健骨注射液行硬膜外腔注射治疗急慢性腰腿痛52例,结果症状消失与功能恢复者占40.7％,总有效率为92.3％,其疗效不亚于用普鲁卡因加强的松龙注射液,且未见有何副作用,使用无禁忌症。 |
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