| 词条 | 减味紫雪口服液 |
| 释义 | 功能与主治：清热解毒，止痉开窍。用于热病，高热烦躁，神昏谵语，惊风抽搐，斑疹吐衄，尿赤便秘。 基本信息减味紫雪口服液 拼音名：Jianwei Zixue Koufuye英文名：书页号：X40-74 标准编号：WS3-005(Z-002)-2002(Z) 【处方】石膏 滑石 寒水石 羚羊角 水牛角 麝香 玄参 升麻 甘草 木香 磁石 沉香 丁香 硝石(精制) 芒硝(制) 【性状】本品为淡棕黄色的澄清液体；气芳香，味咸、微苦、甘。 鉴别(1)取本品2ml，加茚三酮试液3～5滴，摇匀，置水浴中加热数分钟，溶液呈蓝紫色。 (2)取本品40ml，加稀盐酸调节pH值至2，加乙醚40ml，振摇提取，取乙醚液，挥至约1ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](2)项下分取乙醚后的水层，用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加盐酸1ml与氯仿15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯- 冰醋酸(50:30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 重金属 取本品1ml，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E 第二法)，含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品0.2ml，加氢氧化钙1g覆盖，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水21ml，使溶解，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 第一法)，含砷量不得过百万分之十。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 含量测定精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加稀盐酸1ml，摇匀，用乙醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加盐酸1ml、氯仿15ml，加热回流1小时，放冷，移入分液漏斗中，用水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，回收氯仿至干，残渣用甲醇溶解，转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶GF<[254]>高效薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(50:30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置105℃加热30分钟，暗处放 置30分钟，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝254nm，λ<[R]>＝220nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含甘草以甘草次酸(C30H46O4)计，不得少于0.40mg。 主治及用法【用法与用量】口服，成人一次10ml，一日2次；周岁小儿一次2ml，5岁以内每增1岁，服用量递增0.5ml，一日2次；5岁以上小儿酌情服用。 【注意】孕妇禁用。症状缓解即应停药，不可过量久服。 【规格】每支10ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 【有效期】2年 |
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