国家科技部国际合作项目“济泰片”

济泰片详细说明

济泰片组方及疗效

“济泰片”配伍规律及防复吸研究项目验收

济泰片

济泰片的药监局批准文号是国药准字 Z20020046

与参附脱毒胶囊、益安回生口服液为公安部推荐三联黄金组合之一

国家科技部国际合作项目“济泰片”

是非麻醉性纯中药脱毒专用药品，它是根据我国鄂东四大名医(李时

珍、庞安时、万密斋、济泰片产品简介杨际泰)之一杨际泰脱鸦片毒系列秘方，汲取传统中医学精髓，针对现代毒品特性，运用现代科学技术，采用最新的工艺流程，结合临床经验和动物试验及国际前沿的科学创新配伍研制而成。　济泰片主要由延胡索、丹参、珍珠粉、人参等 15 味纯中药制成，不含依赖性物质和麻醉剂，也没有任何合成物质，具有活血行气、散寒止痛、温肾健脾、清心安神、解毒制瘾之功能。 济泰片主要适用于吸食或注射海洛因、鸦片、吗啡、杜冷丁、盐酸二氢埃托菲、美沙酮等阿片类毒品成瘾者的临床脱毒治疗，同时对大麻、冰毒、可卡因和精神药品依赖者的临床脱瘾也有一定疗效。中医学认为，人体脏腑经络活动、气血循环与津液输布，均靠气的激发和推动。正所谓“不通则痛，通则不痛”。济泰片配方中重用延胡索、丹参等，功擅活血行气、止痛安神；当归、川芎、桃仁（炒）与红花，可增强活血祛瘀止痛；附子（制）、肉桂、干姜、豆蔻与人参，可温阳散寒、健脾补气；木香、沉香行气，不仅能增强活血，亦使补而不腻；珍珠粉可助丹参清心安神。诸药合用，可标本兼治，共同发挥活血行气、散寒止痛、温肾健脾、清心安神、脱毒消瘾之功效。

济泰片在戒毒治疗过程中，不仅能明显地改善和缓解脱毒戒断症状，还能提高机体免疫功能，改善机体状况，增强抗病能力，促进食欲，加速身体戒断后的康复。在康复期继续服用，还能对机体进行全面调理，消除失眠、焦虑、全身疼痛等稽延性症状。

服用济泰片后不会产生新的依赖性。经中国药物依赖性研究所使用大鼠促戒断和自然戒断试验模型，对济泰片进行的身体依赖性试验结果表明，济泰片不具备阿片类身体依赖性，该药在临床治疗阿片类依赖患者时，不会出现依赖性问题。

服用济泰片对人体没有毒副作用。济泰片用于动物急性毒性试验的结果表明，当对动物用药剂量相当于成人日用量100倍时，未见明显毒性反应及出现死亡；动物长期毒性试验结果表明，使用济泰片长期连续给药，小白鼠无明显毒性反应及延迟性毒性。

患者服用济泰片进行脱毒治疗具有明显的优势：首先是对病人的身体直接解毒排毒，且无依赖性；其次，服用济泰片脱毒治疗时，病人处于清醒状态，非强行剥夺患者意识，提高了戒毒者自我控制的安全系数；第三，中药济泰片是非管制药品，属医生处方药，一般可以凭医生处方在零售药店购买，是社区和家庭戒毒用药的首选；第四是在脱毒的同时，具有全面调理患者机体功能、促进身体康复的功效，这是替代疗法和冬眠疗法无法比拟的。

济泰片的历史渊源

十九世纪中叶，鸦片战争前后，毒品开始大量涌入中国。一个多世纪以来，中国人民深受其害。中国的有识之士在同毒品进行一百五十多年的斗争中，发现、总结出了不少戒毒药物和传世良方。其中济泰片就是根据明清鄂东四大名医（李时珍、庞安时、万密斋、杨际泰）之一的杨际泰先生在清代道光、同治年间独创的戒断鸦片毒瘾的秘方，在汲取传统中医药精髓的基础上，针对当代毒品特性，运用现代科学技术，采用先进工艺流程，经十余年临床验证，研制而成的不含任何麻醉剂、无毒副作用的纯中药戒毒新品。该新药在1999年正式获准上市，并获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。联合国禁毒官员、时任中国药物依赖性研究所所长、国际知名学者蔡志基教授特意为此题词：“开发戒毒中药是国家大力鼓励和支持的事业，也是国际上注意的焦点。希望通过进一步科学的临床试验，发挥‘济泰’的戒毒疗效，为我国和世界禁毒事业作出贡献。

济泰片详细说明

[药品名称] 济泰片

[成 分] 延胡索(制) 、丹参、当归、川芎、红花、附子(制)、人参、洋金花等

[性 状] 本品为薄膜衣片，去包衣后呈棕褐色，具特异香气。

[功能主治] 活血行气，散寒止痛，温肾健脾，清心安神。用于缓解阿片类吸毒成瘾者断毒时的戒断症状。

[用法用量]

口服，第1—4日，每次4—5片，每日3次；第5—10日，每次2—4片，每日3次。如症状控制不彻底且无明显不良反应，可适当增加剂量，可每次增加1片或每日增服1次。如不良反应较重，应减量，可减服上一剂量的50%。严重不良反应者应停药，并采取相应的治疗措施。严重失眠或激动不安者，必要时给予常规剂量的舒乐安定或氯硝安定。

[不良反应] 部分患者用药期间可出现头晕、头痛、视物模糊、眼花、口干、恶心、谵妄、步态不稳、呕吐、食欲不振、便秘、腹泻、嗜睡等症状。

济泰片组方及疗效

济泰片主要由延胡索、丹参、珍珠粉、人参等中药制成，不含依赖性物质和任何麻醉剂，也没有任何合成物质，具有活血行气、散寒止痛、温肾健脾、清心安神、解毒制瘾之功能。

济泰片主要适用于吸食或注射海洛因、鸦片、吗啡、杜冷丁、盐酸二氢埃托菲、美沙酮等阿片类毒品成瘾者的临床脱毒治疗，同时对大麻、冰毒、可卡因和精神药品依赖者的临床脱瘾也有一定疗效。中医学认为，人体脏腑经络活动、气血循环与津液输布，均靠气的激发和推动。正所谓“不通则痛，通则不痛”。济泰片配方中重用延胡索、丹参为君，功擅活血行气、止痛安神；当归、川芎、桃仁（炒）与红花，可增强活血祛瘀止痛；附子（制）、肉桂、干姜、豆蔻与人参，可温阳散寒、健脾补气；木香、沉香行气，不仅能增强活血，亦使补而不腻；珍珠粉可助丹参清心安神。诸药合用，可标本兼治，共同发挥活血行气、散寒止痛、温肾健脾、清心安神、脱毒消瘾之功效。

因此，济泰片在戒毒治疗过程中，不仅能直接脱毒，明显地改善和缓解戒断症状，更能提高机体免疫功能，改善机体状况，增强抗病能力，促进食欲，改善性功能，加速身体戒断后的康复。在康复期还能对机体进行全面调理，消除失眠、焦虑、全身疼痛等稽延性症状。

济泰片是安全有效的戒毒新药

首先，服用济泰片后不会产生新的依赖性。经中国药物依赖性研究所使用大鼠促戒断和自然戒断试验模型，对济泰片进行的身体依赖性试验结果表明，济泰片不具备阿片类身体依赖性，该药在临床治疗阿片类依赖患者时，不会出现依赖性问题。

其次，济泰片对人体没有毒副作用。济泰片用于动物急性毒性试验的结果表明，当对动物用药剂量相当于成人日用量100倍时，未见明显毒性反应及出现死亡；动物长期毒性试验结果表明，使用济泰片长期连续给药，小白鼠无明显毒性反应及延迟性毒性。

同时，十多年来的临床资料表明，济泰片对患有肝炎、肾结石、胆结石、支气管哮喘、心律不齐、肺结核高血压、低血压等疾病的吸毒者，均不会诱使其原有疾病发作或发展。如果在戒毒期间，对原发疾病同时进行治疗，还可以取得事半功倍的效果。

此外，妊娠晚期吸毒者也可服用济泰片。据临床验证，济泰片对胎儿不具毒害性，无致畸等副作用。

济泰片脱毒治疗法与替代疗法（小毒戒大毒）及冬眠疗法相比，具有强大的优势：首先是主动直接排毒，治疗后期无反跳现象、无依赖性；其次，使用济泰片脱毒治疗时，病人处于清醒状态，非强行剥夺患者意识，对患者大脑不造成损害，在减轻医务人员工作强度的同时，提高了安全系数；第三，济泰片使用方便，属非管制药品的处方药，一般患者可以凭医生处方在零售药店购买，是社区和家庭戒毒用药的首选；第四是在脱毒的同时，具有全面调理患者机体功能、促进身体康复的功效，这是替代疗法和冬眠疗法无法比拟的。

服用济泰片的反应及相应措施

济泰片在治疗过程中，如剂量较大，可能会出现口渴，只需多饮开水或进食西瓜等水分充足的水果即可。对视力模糊者，减少用量后二到三日即可恢复原来视力。至于嗜睡者，可能是药量偏大，也可能是个体敏感性太强，相对延长服药时间或适当减少用药量即可解决。

“济泰片”配伍规律及防复吸研究项目验收

国家科技部国际合作项目——“戒毒中药“济泰片”方剂的配伍规律及防复吸的机理研究”项目验收会议圆满结束。

2009年12月26日,《戒毒中药“济泰片”方剂的配伍规律及防复吸的机理研究》项目验收会在国家中药制药工程技术研究中心成功召开。

《戒毒中药“济泰片”方剂的配伍规律及防复吸的机理研究》于2006年10月由国家科技部作为国际合作项目立项，此次委托上海市科委国际合作处组织验收。验收会议由市科委国际合作处宋扬主持，江西中医学院杨明教授、中科院上海药物研究所沈竞康院长、上海中医药大学陈长勋教授作为同行评审专家，第二军医大学倪鑫教授作为国际合作管理专家，上海中药创新研究中心王玉芹老师作为企业技术专家，上海大学田蔚文教授、上海计算机软件开发中心高级会计师蔡玉琴老师作为财务验收专家，共同对该项目进行了会议验收；项目负责人沈平娘教授代表课题组作了项目实施的汇报。

此次国际合作，对于戒毒中药的临床再评价研究作了多个“首次”探索：一是首次对戒毒中药“济泰片”方剂的配伍作用进行机理阐述，为中医药多途径、多靶点作用机制提供中医学依据；二是首次从分子生物学的角度对海洛因药物依赖性的产生/干预进行探索及研究，并对“济泰片”和“济泰片”与戒毒西药丁丙诺啡互补关系的临床应用进行探索；三是首次对戒毒中药防复吸的分子生物学机制进行探索，希望对此能开创出一种研究及解析的模式。

验收专家们高度评价了项目组的研究工作，认为该项目顺应国家中药发展战略，以全球公害阿片类毒品戒断治疗为立题导向，充分发挥我国中医药优势特色，围绕我国具有自主知识产权的戒毒中药“济泰片”，综合运用生药学、天然药物化学、药物分析化学、药理学、分子生物学与临床医学技术与方法，系统开展戒毒中药“济泰片”方剂的配伍规律及防复吸的机理研究。该项目充分发挥了中美合作双方的优势，国家中药制药工程技术研究中心与美国哈佛大学麦凯琳医院替代药学中心合作，开展了戒毒药物药理作用机理评价及其分子机制的研究。该项目的成功实施对于中医药国际化合作研究起到了推动作用，为我国中医药事业现代化、国际化作了一次有益的探索。