| 词条 | 肌苷注射液 |
| 释义 | 肌苷注射液（Inosine InjECTion），适用于各种原因引起的白细胞减少症、血小板减少症、各种心脏疾患、急性及慢性肝炎、肝硬化等，此外尚可治疗中心视网膜炎、视神经萎缩等。不能与乳清酸、氯霉素、双嘧达莫、硫喷妥钠等注射液配伍。静脉注射偶有恶心、颜面潮红。 基本资料产品名称: 肌苷注射液批准文号: 国药准字H23021450 规格含量: 5ml :0.2g 有效期: 2年 产品分类: 西药 产品剂型: 注射剂 药品类别：升白细胞药 [作用类别] 临床用于白细胞或血小板减少症，各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患；中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。 [ 处方药 ] 处方药 [是否医保] 是 药品名称通用名：肌苷注射液 英文名：Inosine Injection 汉语拼音：Jiɡɑn Zhusheye 本品主要成份为肌苷，其化学名称为：9b-D-核糖次黄嘌呤。 结构式：（参见肌苷胶囊） 分子式：C10H12N4O5 分子量：268.23 性状本品为无色或或几乎无色的澄明液体。 药理毒理1.药理：直接透过细胞膜进入体细胞，活化丙酮酸氧化酶类，从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢，并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。 2.毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。 药代动力学未进行该项实验且无可靠参考文献。 适应症临床用于白细胞或血小板减少症，各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患；中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。 用法用量肌内注射，每次100～200mg，每日1～2次；静脉注射或滴注每次200～600mg，每日1～2次。 不良反应静脉注射偶有恶心、颜面潮红。 禁忌对本品过敏者禁用。 注意事项不能与氯霉素、双嘧达莫、硫喷妥钠等注射液配伍。 孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。 鉴别取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的结果。 检查pH值 应为8.5-9.5（附录Ⅵ H）。 有关物质 取本品适量，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照肌苷项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主峰面积。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 含量测定精密量取本品适量，加水稀释成每1ml中约含20μg的溶液，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。 测定方法方法名称： 肌苷注射液－肌苷－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定肌苷注射液中肌苷的含量。 本方法适用于肌苷注射液。 方法原理： 供试品加水定量稀释制成供试液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长248nm处检测肌苷的峰面积，计算出其含量。 试剂： 甲醇 仪器设备： 1.仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按肌苷峰计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2.色谱条件 2.1 流动相：甲醇 水=10 90 2.2 检测波长：248nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取肌苷对照品适量，加水溶解制成每1mL中约含20µg的溶液，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密量取供试品适量，加水溶解制成每1mL中约含20µg的溶液，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长248nm处测定肌苷（C10H12N4O5）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.206。 生产企业开封制药厂、河南省百泉制药有限公司、尼克美制药有限公司、新世界海天（信阳）豫南制药有限公司、吉林省华威药业有限公司、广东永康药业股份有限公司、江西余江制药厂责任有限公司、昆明康福制药厂、西安黄河制药有限公司、陕西省西安妇幼制药厂、桂林市第二制药厂、健民药业集团十堰康迪制药公司、湖南康欣制药有限公司、湖南省大唐湘民制药有限公司、焦作市化学制药厂、焦作市第二制药厂、河南镇平东风制药厂、武汉制药集团股份有限公司、襄樊恒生药业有限公司、美尔雅（集团）美升药业有限公司、河南省新乡制药股份有限公司、河南省新乡市新辉制药厂、河南省安阳豫北制药厂、上饶新星制药有限公司、山东明水利民制药厂、郑州市新郑制药股份有限公司、浙江锦江药业有限公司、浙江诚意药业有限公司、嘉兴市药业公司、常州康普药业有限公司、东台市制药厂、武汉市第二生物化学制药厂、黄石市生物制药厂、江苏先声药业有限公司、盘锦市生物化学制药厂、齐齐哈尔市第二制药厂、三九永安药业有限公司、吉林省公主岭市制药厂、山西省晋光制药厂、沈阳辽河制药厂、农安县制药厂、榆树市华威制药厂、张家口市泰康制药厂等有生产。 |
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