磺胺醋酰钠滴眼液主要用于敏感菌所致浅表性结膜炎、角膜炎、睑缘炎和沙眼的治疗，也可用于眼外伤、慢性泪囊炎、结膜、角膜及眼内手术的感染预防。

简介

有效成分

使用注意事项

检验方法(1.磺胺 2.无菌)

简介

磺胺醋酰钠滴眼液

药品类别： 眼科用药

汉语拼音：Huang’an Cuxianna Diyanye

英文名称： Sulfacetamide Sodium Eye Drops

适应症： 主要用于敏感菌所致浅表性结膜炎、角膜炎、睑缘炎和沙眼的治疗，也可用于眼外伤、慢性泪囊炎、结膜、角膜及眼内手术的感染预防。

性状： 本品为无色或淡黄色澄明液体。

药理毒理： 本品属局部应用的磺胺类药，抗菌作用较弱，但能抑制大多数革兰阳性菌、沙眼衣原体以及部分革兰阴性菌。

药代动力学：本品水溶液呈中性，刺激性小，滴眼后穿透力强，药物可渗入眼部晶体及眼内组织而达较高浓度，30%溶液滴眼，经5分钟后角膜的药物浓度可达0.1%，角膜上皮缺损时，眼内吸收增加，房水药物浓度高达0.95mg/ml。

用法用量： 滴于眼睑内，一次1～2滴，一日3～5次。

不良反应： 主要为局部过敏性反应，如睑、球结膜红肿、眼睑皮肤红肿、痒、皮疹等。

禁忌症： 对磺胺类药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 尚不明确。

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量：

贮藏： 密封避光，在凉处保存。

规格：15%

有效成分

磺胺醋酰钠

化学名为N-（4-氨基苯基）磺酰基］乙酰胺钠盐—水合物。

分子式： C8H9N2NaO3S·H2O

分子量： 254.24

使用注意事项

1.滴眼时瓶口勿接触眼睛。

2.使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

4.在使用过程中，如发现眼睛发红、疼痛等应立即停药，并及时就诊。

5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

检验方法

1.磺胺

取本品，用水制成每1ml中约含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液，作为供试品溶液。另取磺胺对照品，用水制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为对照品溶液（1）。另取磺胺对照品，用供试品溶液制成1ml 中约含0.25mg的溶液，作为对照品溶液(2)。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-浓氨溶液-水(4：1：3)振摇分层后的有机层为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。对照品溶液(2)应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液如显与对照品溶液（1）相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（1）的主斑点比较，不得更深(4.2%)。

2.无菌

取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%蛋白胨水溶液不少于200ml/膜，分次冲洗，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查，应符合规定。