红草止鼾颗粒 拼音名： Hongcao Zhihan Keli 国药准字号：z20080494 英文名：书页号：GYB-40 标准编号：WS-11103(ZD-1103)-2002

简介

制法

鉴别

检查

含量测定

其他

简介

批准文号　国药准字Z20026655

原批准文号　

药品本位码　86905937000041

药品本位码备注　

产品名称　红草止鼾颗粒

英文名称　

商品名　

生产单位　青海君吒药业有限公司

生产地址　青海省民和川垣新区

规格　每袋装10g

剂型　颗粒剂

产品类别　中药

批准日期　2002-11-30　【处方】 红景天200g 土木香65g 牛蒡子200g 麻黄200g 甘草250g 半边莲300g 蔗糖600g 糊精200g

生产厂家：陕西君碧莎制药有限公司

制法

以上六味药材，加稀乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏，烘干，粉碎，加入糊精、蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甘、微苦。

鉴别

(1)取本品10g，研细，加氯仿50ml，超声处 30分钟，滤过，药渣挥干氯仿，加水10ml润湿，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加水30ml，摇匀，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(26:14:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取甘草对照药材1g，加水10ml润湿，加水饱和的正丁醇20ml，超声处30分钟，滤过，滤液加水30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品6g，研细，加浓氨试液2ml润湿，加氯仿50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

含量测定

牛蒡子 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(50:55)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按牛蒡子苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取牛蒡子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取0.8g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理30分钟(功率250W，频率50kHz)，放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含牛蒡子以牛蒡子苷(C27H24O11)计，不得少于40mg。 麻黄 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺，用磷酸调节pH值为2.7)(5:100)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，混匀，取1g，精密称定，加氨试液15ml使溶解，用氯仿振摇提取4次(10ml、10ml、5ml、5ml)，合并氯仿液，用氨试液5ml洗涤，氨水液用氯仿5ml提取，合并两次氯仿液，用0.5mol/L的盐酸溶液提取3次(10ml、5ml、5ml)，合并盐酸提取液，用15%氢氧化钠溶液调节pH值至4.0，转移至25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCI)计，不得少于4.0mg。

其他

【功能主治】 宣肺利咽，畅通气道。用于肺气不宣，气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合征。

【用法用量】 开水冲服，一次10g，一日2次；重症患者加服10g。

【注意事项】 高血压、心脏病、失眠、心动过速慎用。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。