果糖二磷酸钠是存在于人体内的细胞代谢物，能调节葡萄糖代谢中多种酶系的活性，改善细胞缺氧、缺血的状态，有利于受损肝细胞的恢复。果糖二磷酸钠胶囊适用于心脑血管疾病的辅助治疗，及肝脏疾病的治疗。

产品名称

主要成份

作用用途

产品说明

药物鉴定

产品名称

【通用名】果糖二磷酸钠胶囊

【英文名】Fructose Diphosphate Sodium Capsules

主要成份

【成分】该品主要成份及其化学名称为：16-二磷酸果糖三钠盐。

【性状】果糖二磷酸钠，苹果酸，氨基酸，维生素。

作用用途

【作用】

1、用于心肌炎、心肌病及冠心病的治疗；

2、用于缺血缺氧性脑病、脑供血不足、高热或缺氧性颅脑损伤的治疗；

3、用于脂肪肝、急慢性肝炎、肝硬化及酒精性肝病等疾病的治疗。

产品说明

【药理作用】

该品为葡萄糖代谢过程中的中间产物，外源性的二磷酸果糖可作用于细胞膜，通过激活细胞膜上的磷酸果糖激酶，增加细胞内高能磷酸键和三磷酸腺苷的浓度，从而促进钾离子内流，恢复细胞静息状态，增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量，抑制氧自由基和组织胺释放，有益于休克、缺血、缺氧、组织损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢和对葡萄糖的利用，促进修复、改善细胞功能作用。

【适应症】可改善机体细胞缺血、缺氧状态，增强体力，延缓疲劳的发生，促进身体恢复。

【不良反应】主要表现为消化系统的轻微症状，如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停药。

【禁忌症】对该品过敏，高磷酸盐血症及肾功能衰竭者禁用。

【注意事项】对严重溃疡病患者宜于饭后服用。该品宜单独使用勿溶入其它药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。

【药物相互作用】该品宜单独使用，勿溶入其它药物。

【用法用量】口服，每日4次，每次4粒，或遵医嘱。

【剂型】胶囊剂

【规格】0.325g（按无水物计算）。

【贮藏】室温（10℃~30℃）、密闭、阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定18个月。

药物鉴定

【性状】本品为硬胶囊剂，其内容物为白色或类白色的细小颗粒，味微咸。

【鉴别】（1）取本品的内容物，加水制成每1ml中含果糖二磷酸钠50mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取果糖二磷酸钠对照品适量，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一微晶纤维素薄层板（板厚约0.5mm）上，以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨溶液（35：20：22.5：15：7.5）为展开剂，展开后晾干，喷以盐酸间苯二胺乙醇溶液（取盐酸间苯二胺0.36g，加76%乙醇溶液10ml，使溶解），在105℃加热20分钟使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同；继续再喷以丙酮－12.5%钼酸铵溶液－盐酸－高氯酸（86：8：3：3）混合溶液，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）取本品的内容物适量，加水溶解后，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠA）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加水溶解，滤过，取续滤液照果糖二磷酸钠项下的方法测定，即得。