妇炎康复颗粒，是以败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮为基本成分的妇科中成药。具有清热利湿，化瘀止痛作用。

药监局信息

基本信息

功能与主治

检查

含量测定

鉴别

注意事项

药监局信息

批准文号　国药准字Z10950082

原批准文号　(95)卫药准字Z-62号

药品本位码　86901104000241

药品本位码备注　

产品名称　妇炎康复颗粒

英文名称　

商品名　

生产单位　大连泛美药业有限公司

生产地址　大连经济技术开发区31#工业区

规格　每袋装5g

剂型　颗粒剂

产品类别　中药

批准日期　2002-10-16

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基本信息

妇炎康复颗粒

拼音名：Fuyan Kangfu Keli

英文名：书页号：x14-28

标准编号：WS3－121(Z－119)－97(Z)

批准文号：（95）卫药准字Z-62号

【处方】败酱草 、 薏苡仁、 川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮

【性状】本品为棕褐色的颗粒；味微苦。

【用法与用量】吞服或用开水冲服，一次1袋，一日3次。二十天为一疗程。

【注意】脾胃明显虚弱者慎用。

【规格】每袋装5g

【贮藏】密封。

【使用期限】3年

功能与主治

清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下，色黄质粘稠，或如豆渣状，气臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黄腻等症，及慢性盆腔炎见上述症候者。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶填料，以甲醇－水(30：70)为流动相，检测波长为230nm，理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000，芍药甙与相邻成分峰的分离度应符合要求。

对照品溶液的制备 取芍药甙对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml含40μg的溶液。

供试品溶液的制备 取本品粉末(在乳钵中研细)约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷至室温，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，弃去初滤液，收集续滤液作为供试品溶液。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测得峰面积，用外标法计算，即得。

本品每1g含芍药甙(C23H28O11)不得少于2.0mg。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形或多角形，直径2～18μm，脐点三叉状、人字状、星状或短缝状，加碘试液显棕红色。

(2)取本品10g，研细，加甲醇50ml回流提取1小时，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取3次(20、10、10ml)，弃去乙醚层，水层用正丁醇振摇提取3次(20、10、10ml)，弃去水液，合并正丁醇溶液。用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水－甲酸(12：5：2：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品10g，研细，加甲醇50ml加热回流提取1小时，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次(20、10、10ml)，弃去乙醚液，水层用正丁醇振摇提取三次(20、10、10ml)，弃去水层，合并正丁醇溶液，加等体积氨试液。摇匀，放置分层，分取上层液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液减压回收正丁醇至于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g，加水30ml，加热回流提取1.5小时，滤过，滤液自“用乙醚提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(65：35：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上(Rf值约为0.5处)，显相同的橘黄色斑点，再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的黄色荧光斑点。 (4)取本品10g，研细，照[鉴别](2)项下方法制成供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水(100：17：13)为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20：10：1：1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

注意事项

1.忌食辛辣、少进油腻；

2.脾胃明显虚弱者慎用；

3.虚症带下不宜选用，其表现为带下清稀，无臭，伴有神疲乏力，头昏目眩，面色白或萎黄，四肢不温等症；

4.带下明显异常，或伴有其他疾病者，应去医院诊治；

5.服药1周症状无改善，应去医院诊治；

6.老人、少女、孕妇均应在医师的指导下服用；

7.对本药过敏者禁用，过敏体质者慎用；

8.药品性状发生改变时禁止服用；

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方；

10如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。