附子理中丸，是由附子、党参 、白术（炒）、干姜、甘草组成的传统中成药方剂，为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸，具有温中健脾作用，临床用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温等病症。

处方

制法

性状

作用类别

功能与主治

用法与用量

注意

规格

贮藏

检查

药理作用

临床应用

处方

拼音名：Fuzi Lizhong Wan

英文名：

书页号：2000年版一部-486

附子（制） 100g 党参 200g 白术（炒） 150g 干姜100g 甘草100g

制法

以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100～120g 制成大蜜丸，即得。

性状

该品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；气微，味微甜而辛辣。

【鉴别】 （1） 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，有的较小端略尖凸，直径25～32μm,长约至50μm,脐点点状，位于较小端。糊化淀粉团块类白色。联结乳管直径12～15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。

（2） 取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，切碎，加等量硅藻土，研匀。加醋酸乙酯25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用适量无水硫酸钠脱水，低温浓缩至近干，加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加醋酸乙酯1ml,超声处理15分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检查】

乌头碱限量 取本品水蜜丸25g或大蜜丸36g，切碎，置表面皿中，加氨试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1 小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml 使溶液，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺（14:4:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

作用类别

该药品为虚证类非处方药药品。

功能与主治

温中健脾。用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温。

用法与用量

口服，水蜜丸一次6丸，大蜜丸一次1 丸，一日2～3次。

注意

孕妇慎用。

规格

大蜜丸每丸重9g

贮藏

密封。

鉴别 （1） 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，有的较小端略尖凸，直径25～32μm,长约至50μm,脐点点状，位于较小端。糊化淀粉团块类白色。联结乳管直径12～15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。

（2） 取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，切碎，加等量硅藻土，研匀。加醋酸乙酯25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用适量无水硫酸钠脱水，低温浓缩至近干，加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加醋酸乙酯1ml,超声处理15分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

检查

乌头碱限量 取本品水蜜丸25g或大蜜丸36g，切碎，置表面皿中，加氨试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1 小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干残渣加无水乙醇1ml 使溶液，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺（14:4:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

药理作用

1. 调节胃肠道运动：据报道附子理中丸可明显增强胃张力及胃蠕动，加快胃排空；该药还可抵抗乙酰胆碱引起的回肠痉挛及肾上腺素引起的回肠运动抑制。

2. 增强体力和抗寒能力：动物实验发现，脾虚动物经附子理中丸治疗后，在4℃冷水中游泳时间明显延长，表明该药能显著增强脾虚动物的体力和抗寒能力。

3. 附子理中丸对醋酸引起的小鼠腹痛有明显的镇痛作用，还能显著提高脾虚动物的免疫功能。

临床应用

1. 本品适用于脾胃虚寒，阳气不足引起的脘腹冷痛、呕吐腹泻、腹胀肠鸣、不欲饮食、手足发凉等症及脾肾两虚，寒凝不化所致之精神倦怠，形寒肢冷，不思饮食，脘腹冷痛，大便溏泄，带下清稀等症。

2. 胃、十二指肠溃疡：用附子理中汤合黄芪建中汤治疗胃、十二指肠溃疡取得较好的疗效。

3. 腹泻：有报导分别用附子理中丸（汤）治疗不同原因引起的腹泻，取得满意疗效。用人参健脾丸合用附子理中丸治疗慢性腹泻，用参苓白术散合用附子理中丸治疗慢性腹泻均可获得一定疗效。

4. 其他：附子理中丸还可用于治疗低血压、窦性心动过缓、过敏性紫癜，复发性口腔溃疡等。